ROCKVILLE, MD, Nov. 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- MacroGenics, Inc. (Nasdaq: MGNX), a biopharmaceutical company focused on developing innovative antibody-based therapeutics for the treatment of cancer, today announced that Eric Risser, President and CEO of MacroGenics, will participate in a fireside chat at the 8th Annual Evercore Healthcare Conference on Thursday, December 4, at 7:55 am ET in Miami, FL. A webcast of the presentation may be accessed under "Events & Presentations" in the Investor Relations se ...

公司概况 * MacroGenics公司 专注于开发基于抗体的癌症疗法 包括双特异性分子和抗体偶联药物[1][2] * 公司新任首席执行官Eric Risser于2025年8月上任 在公司任职超过16年 此前担任首席运营官[2] * 公司制定了六大战略重点 包括明确lorigerlimab的开发策略 推进两个ADC项目 提交新药临床试验申请 推进早期候选药物 积极寻求企业合作 以及巩固财务状况[2][3] 核心产品管线与进展 **Lorigerlimab (CTLA-4/PD-1双特异性抗体)** * 决定停止LOWERKEY试验 该试验针对前列腺癌 联合多西他赛和泼尼松 因中期分析显示无法达到无进展生存期主要终点[6][10] * 继续推进LINET试验 该试验针对铂耐药卵巢癌患者使用单药治疗 以及针对透明细胞妇科肿瘤癌症[10][11] * LINET试验采用Simon两阶段设计 第一阶段入组20名患者 预计2026年中期提供临床更新[15][16] * 早期I期数据显示单药在前列腺癌中达到26%的缓解率 并且安全性良好 患者可连续治疗超过两年[8][9] **ADC项目** * **B7H3 ADC项目**：竞争加剧 但靶点表达谱广泛 涵盖多种实体瘤[18] 已选定剂量并启动两个实体瘤队列的剂量扩展研究[21] 公司认为其抗体具有更快速有效的内化能力 采用位点特异性偶联技术 载荷为exatecan 可能具有更宽的治疗指数[19][20][26] * **ADAM9 ADC项目**：基于与ImmunoGen合作的第一代分子的经验 第二代分子采用Synaffix技术和exatecan载荷 更适合胃肠道癌症[28][29] 目前处于I期剂量递增阶段 面临来自Duality Bio等公司的竞争[30][31] * **MGC030项目**：第三个ADC候选药物 采用Synaffix平台和exatecan载荷 新药临床试验申请研究正在进行中 预计明年提交IND[32][35] 企业合作与财务状况 * 与Gilead的合作关系深化 目前涵盖三个项目 包括CD123xCD3双特异性抗体MGD024 以及基于Trident平台和DART平台的新分子[42][44][45] * 与Sanofi的合作基于TZield资产 近期触发了5000万美元的里程碑付款[48] * 过去三年通过合作获得超过6亿美元的非稀释性资金[48] * 截至2025年9月底 现金及现金等价物为1.46亿美元 加上第四季度将收到的7500万美元里程碑付款 现金跑道预计可支撑至2027年底[50] 战略展望与行业观点 * 公司认为ADC与检查点抑制剂等疗法具有组合潜力 可作为互补机制解决耐药性问题[13][40][41] * 针对topo1 ADC的耐药性 公司认为有机会通过患者选择 早期治疗线探索以及联合治疗来应对[39][40] * 公司计划继续积极寻求合作伙伴关系 以创造股东价值[3][4][48]

盘后股价表现 - 多只小盘医疗保健和生物科技股在周三盘后交易中出现显著上涨[1] - MacroGenics股价上涨10.2%至1.62美元[2] - SELLAS Life Sciences股价上涨9.4%至1.63美元[3] - Standard BioTools股价上涨4.24%至1.23美元[4] - KORU Medical Systems股价上涨8.47%至4.10美元[5] - Hyperfine股价上涨8.18%至1.19美元[6] - Wave Life Sciences股价上涨5.68%至7.35美元[7] 公司财务业绩 - MacroGenics第三季度净利润1680万美元或每股0.27美元 低于去年同期的5630万美元或每股0.90美元[2] - MacroGenics第三季度营收7280万美元 低于去年同期的1.107亿美元[2] - SELLAS Life Sciences第三季度净亏损收窄至680万美元或每股0.06美元 去年同期为710万美元或每股0.10美元[3] - SELLAS Life Sciences截至2025年9月30日现金及等价物约为4430万美元[3] - KORU Medical Systems第三季度净亏损收窄至80万美元 去年同期为160万美元[5] - KORU Medical Systems第三季度营收增长27.2%至1040万美元[5] - Wave Life Sciences第三季度净亏损5390万美元 较去年同期的6180万美元有所改善[7] - Wave Life Sciences第三季度营收760万美元 去年同期为负营收770万美元[7] 公司展望与预期 - KORU Medical Systems上调全年营收指引至4050万-4100万美元区间[5] - KORU Medical Systems重申毛利率展望为61%-63%[5] - Hyperfine计划于周四公布第三季度业绩 分析师预期每股亏损0.10美元 营收352万美元[6] - Standard BioTools和Hyperfine在周三盘后上涨时未发布官方新闻稿或更新[4][6]

季度业绩表现 - 季度每股收益为0.27美元，远超市场预期的每股亏损0.48美元，实现156.25%的盈利惊喜 [1] - 季度营收为7284万美元，远超市场预期157.20%，但较去年同期1.1071亿美元下降 [2] - 在过去四个季度中，公司有两次超过市场每股收益预期，有两次超过市场营收预期 [2] 股价表现与市场比较 - 公司股价年初至今下跌约53.2%，同期标普500指数上涨16.4% [3] - 公司所属的Zacks医疗产品行业在250多个行业中排名后33% [8] 未来展望与预期 - 公司当前Zacks评级为第2级（买入），预计近期表现将优于市场 [6] - 市场对下一季度的共识预期为每股亏损0.46美元，营收3313万美元；本财年预期为每股亏损2.24美元，营收1.0036亿美元 [7] - 盈利预期修正趋势在财报发布前呈现向好态势 [6] 同业公司比较 - 同业公司安捷伦科技预计在即将公布的报告中实现季度每股收益1.59美元，同比增长8.9% [9] - 安捷伦科技预计季度营收为18.3亿美元，同比增长7.8% [10]

收入和利润表现 - 2025年第三季度净收入为1682.2万美元，而2024年同期净收入为5630.9万美元，同比下降约70%[13] - 2025年第三季度总收入为7283.9万美元，较2024年同期的1.10708亿美元下降34.2%[13] - 2025年前九个月净亏损为6046.5万美元，而2024年同期净亏损为5154.5万美元[13] - 2025年第三季度基本每股收益为0.27美元，而2024年同期为0.90美元[13] - 2024年第三季度公司实现净利润5630.9万美元，而第二季度和第一季度分别录得净亏损5566.4万美元和5219万美元[17] - 2025年第三季度公司实现净利润1,682.2万美元，基本和稀释后每股收益均为0.27美元；2025年前九个月净亏损6,046.5万美元，每股亏损0.96美元[83] - 2025年第三季度公司总收入为7,283.9万美元，较2024年同期的11,070.8万美元下降34.2%[87] 成本和费用 - 2025年第三季度研发费用为3270.9万美元，较2024年同期的4054.3万美元下降19.3%[13] - 2025年前九个月，公司股票薪酬支出为1162.5万美元，非现金特许权收入为333.3万美元[19] - 2025年前九个月基于股份的薪酬总支出为1,162.5万美元，较2024年同期的1,817.4万美元下降36.0%[75] - 2025年第三季度研发费用为3,270.9万美元，较2024年同期的4,054.3万美元下降19.3%[87] 合作与协议收入表现 - 2025年第三季度合作与其他协议收入为5300.3万美元，较2024年同期的1.01408亿美元下降47.7%[13] - 2025年第三季度合同制造收入为1983.6万美元，较2024年同期的457.3万美元增长333.8%[13] - 在截至2025年9月30日的三个月和九个月内，公司根据Incyte许可协议确认的收入分别为330万美元和510万美元[49] - 在截至2025年9月30日的三个月和九个月内，公司根据Incyte商业供应协议确认的收入分别为100万美元和170万美元[50] - 2025年第三季度，公司根据吉利德协议确认收入为0美元，而2024年同期为40万美元[58] - 2025年前九个月，公司根据吉利德协议确认收入为0美元，而2024年同期为90万美元[58] - 2025年第三季度，公司从赛诺菲获得5000万美元的监管里程碑收入[66] - 2025年第三季度，公司根据与Incyte的制造协议确认收入为1050万美元，而2024年同期为380万美元[70] - 2025年前九个月，公司根据与Incyte的制造协议确认收入为2840万美元，而2024年同期为810万美元[70] 现金流状况 - 2025年前九个月，公司经营活动所用现金净额为1.24061亿美元，较2024年同期的2996.6万美元显著增加[19] - 2025年前九个月，公司投资活动所用现金净额为4810.7万美元，而2024年同期为投资活动提供现金净额1.0783亿美元[19] - 2025年前九个月，公司通过出售未来特许权获得净收益6967.3万美元，融资活动提供现金净额为6945.7万美元[19] 财务状况（现金及权益） - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为8012.9万美元，较2024年12月31日的1.8284亿美元下降56.2%[12] - 截至2025年9月30日，公司股东权益为6700.1万美元，较2024年12月31日的1.16057亿美元下降42.3%[12] - 截至2024年9月30日，公司股东权益总额为1.20066亿美元，较2023年12月31日的1.52613亿美元下降21.3%[17] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物余额为8012.9万美元，较期初的1.8284亿美元下降56.2%[19] 金融资产与证券 - 截至2025年9月30日，公司按公允价值计量的金融资产总额为1.05773亿美元，其中一级资产为1060.5万美元，二级资产为9516.8万美元[35] - 截至2024年12月31日，公司按公允价值计量的金融资产总额为1.02428亿美元，其中一级资产为6788.6万美元，二级资产为3454.2万美元[35] - 2025年9月30日的可出售证券公允价值为6626.8万美元，未实现收益总额为10万美元，未实现亏损总额为5万美元[38] - 2024年12月31日的可出售证券公允价值为1882.7万美元，未实现收益总额为4万美元，无未实现亏损[38] 特许权与合作协议 - 公司于2025年6月通过出售Zynyz未来特许权获得7000万美元现金，交易成本为30万美元，净收益为6970万美元[40][41][42] - 截至2025年9月30日，该特许权货币化安排产生的负债相关有效利率约为18.6%[43] - 在截至2025年9月30日的九个月内，公司确认了与特许权安排相关的非现金利息费用391.6万美元[43][44] - 吉利德科学公司支付了6000万美元的预付款[53] - 公司有资格获得高达17亿美元的里程碑款项[53] - 截至2025年9月30日，根据吉利德协议有5710万美元收入被递延[58] - 公司从第一研究计划中获得1570万美元的提名费[59] - 截至2025年9月30日，公司从赛诺菲剩余的潜在里程碑款项总额为2.795亿美元[66] - 在2025年9月30日之后，公司与吉利德（Gilead）签署协议，吉利德将就第二个研究项目向公司支付2,500万美元[89] 其他财务数据 - 截至2025年9月30日，应收账款为6923万美元，较2024年12月31日的430.9万美元大幅增加[12] - 截至2025年9月30日，库存净值为880万美元，主要为用于合同生产的材料和供应品[39] - 2023年股权激励计划经修订后，授权发行的普通股总数从4,850,000股增加至8,100,000股[74] - 截至2025年9月30日，公司未归属股票期权的总未确认薪酬费用约为1,730万美元，预计在约1.3年内确认[76] - 截至2025年9月30日，公司未归属限制性股票单位（RSUs）相关的总未确认薪酬成本为470万美元，预计在约1.1年内确认[79] - 公司与Synaffix的许可协议涉及最多7个靶点，潜在付款义务高达28亿美元，2025年前九个月相关研发费用为320万美元[80] - 截至2025年9月30日，公司与制造相关的供应商安排项下的合同承诺总额为710万美元，有效期至2026年1月[81] 管理层讨论与指引 - 公司自成立以来通过战略合作已获得超过16亿美元的非稀释性资金[21] - 公司目前有三种产品获得美国FDA批准上市，包括MARGENZA、ZYNYZ和TZIELD[22] - 公司认为其现有资源足以自本次季报提交之日起支持其运营计划至少十二个月[25]

公司战略与管线进展 - 公司决定停止lorigerlimab联合多西他赛和泼尼松治疗二线转移性去势抵抗性前列腺癌的进一步开发，但将继续推进该药物在铂耐药卵巢癌或透明细胞妇科癌症中的LINNET二期单药研究[4][5][7] - 公司正在推进三个抗体偶联药物项目，其中MGC026已完成一期剂量递增并启动了两个实体瘤适应症的剂量扩展研究，MGC028正在进行一期剂量递增研究，MGC030计划于2026年向FDA提交新药临床试验申请[9][12] - 公司计划在2025及2026年启动两个新候选产品的临床试验申报研究，并致力于通过合作加速其专有候选产品和平台的开发[6] 合作伙伴关系与财务实力 - 公司从合作伙伴处获得了7500万美元的非稀释性付款，其中包括吉利德因许可额外临床前项目支付的2500万美元，以及赛诺菲因TZIELD在英国和中国获批触发的5000万美元里程碑付款[2][5][12] - 公司与吉利德的合作现已涵盖三个项目，公司有资格获得高达16亿美元的未来里程碑付款以及特许权使用费；同时，公司因TZIELD仍有资格从赛诺菲获得高达3.3亿美元的额外里程碑付款[12] - 公司现金、现金等价物和有价证券余额为1.464亿美元，加上即将收到的7500万美元合作伙伴付款及成本削减措施，预计现金可支撑运营至2027年底[12][16] 2025年第三季度财务业绩 - 公司第三季度总营收为7280万美元，其中合作收入为5300万美元，合同生产收入为1980万美元；去年同期总营收为1.107亿美元，合作收入为1.014亿美元[12][15] - 第三季度研发费用为3270万美元，低于去年同期的4050万美元，下降主要由于停止了vobra duo项目的内部开发以及MGC028的IND申报相关费用减少[12][13] - 第三季度净收入为1680万美元，摊薄后每股收益为0.27美元；去年同期净收入为5630万美元，摊薄后每股收益为0.90美元[16][17] 临床开发项目更新 - 基于2025年10月17日数据截点的中期分析，公司判断LORIKEET研究的实验治疗组无法达到改善放射学无进展生存期的主要目标，因此决定停止lorigerlimab在前列腺癌领域的开发[7] - LINNET二期研究继续招募患者，公司预计在2026年中期公布该两阶段试验第一部分的临床数据更新[7][8] - 公司合作伙伴赛诺菲宣布TZIELD在美国针对3期1型糖尿病的申请已获FDA局长国家优先审评券试点计划接受进行加速审评[12]

技术分析 - 公司股价近期呈看跌趋势，过去一周下跌17.5% [1] - 最近一个交易日形成锤头线图表形态，表明趋势可能即将反转，因多头可能已获得显著控制权并为股价提供支撑 [1] - 锤头线形态被视为技术指标，表明可能正在接近底部且卖压可能正在减弱 [2] - 锤头线形态出现在下跌趋势底部时，表明空头可能已失去对价格的控制，多头成功阻止价格进一步下跌则预示潜在趋势反转 [5] - 锤头线图形态存在局限性，其强度取决于其在图表上的位置，应始终与其他看涨指标结合使用 [6] 基本面分析 - 华尔街分析师普遍上调对这家生物制药公司的盈利预期，增强了其趋势反转的前景 [2] - 公司近期盈利预期修正呈上升趋势，这无疑可被视为基本面方面的看涨指标，因为盈利预期修正的积极趋势通常会在短期内转化为价格升值 [7] - 过去30天内，对本年度的共识每股收益预期已上调3%，这意味着覆盖该公司的华尔街分析师主要一致认为公司有望报告比先前预测更好的收益 [8] - 公司目前具有Zacks Rank 2评级，这意味着其在基于盈利预期修正和每股收益惊喜趋势进行排名的4000多只股票中位列前20%，通常携带Zacks Rank 1或2的股票表现优于市场 [9] - Zacks Rank已被证明是出色的择时指标，有助于投资者精确识别公司前景开始改善的时机，因此该评级是公司潜在转机的更决定性基本面指标 [10]

公司近期活动 - 公司总裁兼首席执行官Eric Risser将于2025年11月13日东部时间下午4点参加Stifel 2025医疗健康大会的炉边谈话[1] - 演讲的网络直播可在公司投资者关系网站的“活动与演示”部分获取[2] - 网络直播的存档回放将在公司网站保留30天[2] 公司业务与战略 - 公司是一家生物制药公司，专注于开发用于治疗癌症的创新性单克隆抗体疗法[3] - 公司的产品管线主要来源于其专有的下一代抗体技术平台套件[3] - 其技术平台适用于广泛的治疗领域[3] - 公司的技术平台与蛋白质工程专业知识相结合，已产生有前景的候选产品并与全球制药和生物技术公司建立多项战略合作[3]

公司概况与财务状况 * MacroGenics是一家专注于开发治疗癌症的下一代抗体的生物技术公司[3] * 公司拥有4个临床阶段项目 涵盖3种不同模式 包括ADC技术（利用Cinefix平台）和多特异性平台（DART和Trident）[3][4] * 公司拥有世界级的开发团队 涵盖临床、监管、CMC等领域 并有成功将分子从早期开发推进至获批上市的经验[5] * 公司现金及有价证券约为1.77亿美元 现金储备预计可支撑运营至2027年[5] * 公司近期通过交易增加了现金储备 例如2024年6月与Sagard达成的特许权货币化协议带来了7000万美元资金[6] * 在过去三年中 公司通过企业合作筹集了5.5亿美元的非稀释性资金 并计划继续积极寻求合作伙伴关系[30] 核心产品管线与关键数据 **1 Lorigirlimab (PD-1/CTLA-4双特异性抗体)** * 该分子是四价分子 包含两个PD-1结合基团和两个CTLA-4结合基团[13] * 在去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的I期经验中 入组了127名患者 其中42名属于前列腺癌队列[14] * 在前列腺癌队列中观察到26%的确认客观缓解率（ORR）和29%的PSA缓解率 显著优于传统PD-1药物个位数的缓解率[14][33] * 所有出现客观缓解的患者其PSA值较基线均降低超过90%[16] * 安全性方面 在约120名患者的总安全人群中 仅观察到1-2例3级结肠炎事件 优于CTLA-4单药治疗常见的系统性毒性[17] * Lorikeet研究（CRPC）已完成150名患者的入组 是一项比较loradirlimab+多西他赛与多西他赛单药的随机研究 预计2025年下半年提供临床更新[18][19] * Lennet研究（卵巢癌和透明细胞妇科癌症）已于2024年5月启动 采用Simon两阶段设计[19][20] **2 ADC产品组合（均采用Cinefix平台）** * **MGC026 (B7-H3靶向ADC)**：处于I期剂量递增研究 计划在2025年下半年启动肿瘤特异性队列的剂量扩展[22] * B7-H3靶点已在5-6种肿瘤类型中获得临床验证 包括小细胞肺癌、非小细胞肺癌、肉瘤等[23] * Cinefix平台采用位点特异性糖基化偶联技术 产生均一的DAR4化合物 可能限制与其他拓扑异构酶I抑制剂相关的肺毒性[21][24] * 所载荷载exatecan比Daiichi Sankyo使用的deruxtecan效力高2-5倍 且对外排泵和多药耐药性更不敏感[24] * **MGC028 (ADAM9靶向ADC)**：处于I期剂量递增研究 ADAM9在多种肿瘤（包括胃肠道癌症）中高表达[28] * **MGC030**：靶点未披露 计划在2026年提交IND申请[11][29] **3 合作项目** * 合作伙伴项目包括Margemza（与Tercera合作）、Zyniz（与Insight合作）、TZILD（与Sanofi合作）[11] * MGD024是与Gilead合作的CD123xCD3双特异性T细胞衔接器 用于治疗AML、MDS等血液恶性肿瘤 处于I期剂量递增研究[12][29] 战略重点与展望 * 2025-2026年的关键战略重点包括明确loradirlimab的开发路径、推进ADC组合以建立临床概念验证（POC）、提交MGC030的IND申请[31] * 公司将继续推进研究组合中的其他首创分子项目 保持每12-18个月有新IND申请产出的效率[31] * 公司将通过运营效率倡议和合作努力 继续改善财务状况[32] 其他重要信息 * 公司强调其双特异性方法可以将效应定位在同时表达PD-1和CTLA-4的肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）上 从而可能避免系统性毒性[17] * 在临床前模型中 MGC026所使用的抗体显示出高效的内化作用 并且在某些比较模型中优于Daiichi Sankyo的抗体[27] * 公司认为B7-H3 ADC市场并非赢家通吃 鉴于该靶点在多种实体瘤中的广泛表达 存在建立市场立足点的机会[23]

公司动态 - 公司总裁兼首席执行官Eric Risser将于2025年9月8日东部时间上午11:30在纽约举行的H C Wainwright第27届全球投资会议上进行演讲 [1] - 上述演讲的网络直播可在公司投资者关系网站的“活动与演示”部分获取，网络直播存档将在公司网站保留30天 [2] 公司业务概览 - 公司是一家生物制药公司，专注于开发用于治疗癌症的创新性单克隆抗体疗法 [3] - 公司的产品管线主要来源于其专有的下一代抗体技术平台套件，这些平台具有广泛的治疗领域适用性 [3] - 结合技术平台和蛋白质工程专业知识，公司已开发出有前景的产品候选物，并与全球制药和生物技术公司建立了多项战略合作 [3]