文章核心观点 公司与FDA的EoP2会议取得积极成果，支持其主要资产BNC210治疗PTSD进入3期试验，计划于2024年第四季度启动该计划 [1][8][10] 公司情况 - 公司是临床阶段生物技术公司，开发新型变构离子通道调节剂治疗中枢神经系统疾病，主要候选药物BNC210用于治疗社交焦虑症和创伤后应激障碍（PTSD），还与默克有合作，管线有早期临床和临床前资产 [1][19] - 公司计划在试验启动前提交完整3期试验方案供FDA审查 [16] 会议成果 - 就使用CAPS - 5作为主要终点指标、CGI - S作为关键次要终点指标达成一致 [2] - 除900mg每日两次的有效剂量外，将测试600mg每日两次的较低剂量，并在最终3期PTSD试验方案中提供充分理由 [2] - 就研究参与者特征和样本量假设方法达成高层协议 [2] - 公司收到关于拟议肝脏安全监测计划的指导，包括在计划的3期试验中监测过量饮酒情况 [2] 产品信息 - BNC210是α7烟碱乙酰胆碱受体的负变构调节剂，已获FDA快速通道指定用于治疗社交焦虑症、PTSD等疾病 [13] 疾病信息 - PTSD是经历或目睹创伤事件的人可能出现的精神疾病，患者有强烈、持续的负面想法和感受，会回避相关情境，对常见刺激有强烈负面反应 [5] 会议安排 - 公司管理层将于美国东部时间8:00举行电话会议和网络直播，提供公司最新情况并讨论BNC210注册路径，随后有问答环节，可通过特定号码和链接参与 [17]