文章核心观点 公司宣布在国际同行评审期刊《肿瘤学家》上发表关于TAMP疗法平台的积极早期临床数据，TAMP疗法在局部晚期胰腺癌（LAPC）治疗中展现出潜力，有望成为更有效的治疗选择，目前正处于III期临床试验中 [12] 分组1：TAMP疗法介绍 - TAMP疗法利用公司FDA批准的RenovoCath®设备，通过动脉向肿瘤部位精确输送化疗药物，可绕过传统全身给药方式，减少全身毒性 [3][13] - 公司正在积极探索TAMP疗法在LAPC以外癌症的应用及其他商业化策略 [8] 分组2：临床研究情况 - 已发表的早期临床数据来自RR1和RR2基础研究，包括程序安全性、总生存期（OS）及与OS相关因素评估 [2] - 对35例可评估的LAPC患者分析显示，中位OS为12.6个月；接受过放疗的LAPC患者采用TAMP输送化疗药物，OS显著延长至27.1个月，高于先前全身化疗的14.6个月和未接受过治疗的7.0个月 [14] - 最常见副作用为胃肠道相关症状，最常见3级毒性为败血症；研究结论认为TAMP介导的药物递送治疗LAPC患者可能安全、可行，并具有潜在临床益处 [14] 分组3：III期TIGeR - PaC临床试验 - 该试验是一项随机多中心研究，比较TAMP疗法与当前全身静脉化疗标准治疗方案，旨在验证TAMP疗法的益处 [6][15] - 2023年3月完成首次中期分析，数据监测委员会建议继续研究；第二次中期分析预计在2024年末第52个事件发生时触发 [16] - 研究主要终点是6个月的总生存获益，次要终点包括与标准治疗相比减少副作用 [16] 分组4：公司及行业背景 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，基于局部药物递送平台开发新型精准肿瘤疗法，目标是改善癌症患者治疗效果 [18] - 公司的RenovoGem™是III期领先产品候选药物，是一种新型肿瘤药物 - 设备组合产品，目前正在接受FDA药物评估和研究中心的评估，用于治疗LAPC [18] - 据美国癌症协会和PanCAN数据，胰腺癌5年各阶段综合相对生存率为13%，预计到2030年前将成为癌症相关死亡的第二大原因；LAPC通常指疾病处于TNM分期系统的3期，无法通过手术切除 [17]