文章核心观点 公司公布2024年第二季度财务业绩及全年财务指引更新，关键增长驱动产品推动营收增长，管线产品有进展，同时进行了股份回购、贷款再定价等资本运作 [1][2][3] 关键亮点 关键增长驱动产品 - Xywav净产品销售额同比增长13% [3] - Epidiolex/Epidyolex净产品销售额同比增长22% [3] - Rylaze/Enrylaze净产品销售额同比增长6% [3] Zanidatamab - 获美国FDA对二线胆管癌（2L BTC）的优先审评，PDUFA日期为2024年11月29日；欧洲药品管理局（EMA）验证了其在2L BTC的上市许可申请（MAA） [3][9] - 启动了针对晚期HER2阳性乳腺癌的3期EmpowHER试验 [3][9] 近期后期管线催化剂 - 预计2024年下半年公布Epidyolex在日本3期试验的顶线数据 [3] - 预计2024年底公布Zepzelca一线小细胞肺癌（1L SCLC）3期试验的顶线数据 [3][8] - 预计2025年第二季度公布zanidatamab在一线胃食管腺癌（1L GEA）3期试验的无进展生存期（PFS）顶线数据 [3][9] 2024年财务指引 - 2024年总营收指引范围收窄至40 - 41亿美元 [3] - 神经科学业务指引收窄至28.25 - 29.25亿美元 [3] - 肿瘤学业务指引下调至11 - 11.5亿美元 [3] - 确认GAAP净利润指引为3.85 - 5.3亿美元，非GAAP调整后净利润指引为12.75 - 13.5亿美元 [3] - GAAP每股收益（EPS）指引范围上调约1美元至6 - 8美元，非GAAP EPS指引上调至19.2 - 20.3美元 [3] Vision 2025 - 公司不再提供Vision 2025指标，但其中强调的优先事项保持不变，包括实现商业卓越、惠及更多患者、维持严格的资本配置 [3] 业务更新 关键商业产品 - Xywav：2024年第二季度净产品销售额为3.685亿美元，同比增长13%；截至二季度末约有13225名活跃患者，包括约9925名发作性睡病患者和约3300名特发性嗜睡症（IH）患者，IH患者净增加250名；作为唯一的低钠羟丁酸盐和唯一获批治疗IH的疗法，预计仍将是羟丁酸盐的首选；相关专家建议发表，近90%受访医疗保健专业人员（HCPs）认为调整剂量重要且对提供护理有积极影响；在SLEEP 2024会议上展示的数据表明IH患者有较大负担 [4] - Xyrem：2024年第二季度净产品销售额为6220万美元，同比下降61%；高钠羟丁酸盐授权仿制药（AG）特许权使用费为5420万美元，同比增加4870万美元；公司预计2024年高钠羟丁酸盐AG特许权使用费收入将超过2亿美元 [5] - Epidiolex/Epidyolex：2024年第二季度净产品销售额为2.471亿美元，同比增长22%；在美国以外，Epidyolex已在35多个国家获批，预计到2024年底有更多上市和报销；BECOME调查结果显示可减少85%的癫痫发作频率，照顾者还报告了非癫痫发作益处的改善；回顾性审查表明REST - LGS问卷可识别潜在Lennox - Gastaut综合征（LGS）患者 [6][7] - Rylaze/Enrylaze：2024年第二季度净产品销售额为1.078亿美元，同比增长6% [7] - Zepzelca：2024年第二季度净产品销售额为8100万美元，同比增长15%；与罗氏合作的评估Zepzelca联合Tecentriq用于SCLC一线治疗的3期试验于2024年第一季度完成入组；公司预计2024年底公布PFS顶线数据 [8] 关键管线亮点 - Zanidatamab：2024年第二季度，美国FDA接受并授予其生物制品许可申请（BLA）优先审评，目标行动日期为2024年11月29日，若获批将是美国首个专门批准用于BTC的HER2靶向治疗；1L转移性BTC的验证性试验正在进行；EMA验证了其在2L BTC的MAA；在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的数据显示，确认客观缓解率维持在41.3%，中位缓解持续时间增加约两个月至14.9个月，所有HER2 + BTC患者的中位总生存期为15.5个月，免疫组化（IHC）3 + 肿瘤患者为18.1个月；评估其用于1L GEA的关键HERIZON - GEA - 01试验正在进行且入组按计划进行，预计2025年第二季度公布PFS顶线数据；启动了评估其联合化疗或曲妥珠单抗联合化疗用于既往接受曲妥珠单抗德鲁替康（T - DXd）治疗后疾病进展的HER2阳性乳腺癌患者的3期EmpowHER - BC - 303试验 [9] - Suvecaltamide（JZP385）：2期b试验的顶线结果未达到统计学显著性；安慰剂从基线到第12周的改善超过公司预期且高于之前T - CALM试验；帕金森病震颤（PDT）患者的2期试验正在进行，预计2025年第一季度出结果，公司等待结果以确定下一步计划 [10] - JZP441：待FDA反馈后，计划于2024年下半年启动其在1型发作性睡病患者中的1b期试验，预计该试验将增进公司对JZP441和食欲素激动作用的理解 [11] 股份回购与授权 - 2024年第二季度恢复在公开市场回购普通股，本季度回购约1.61亿美元股份，此前授权的15亿美元回购计划剩余名义金额将在新计划中使用 [11] - 2024年7月25日，董事会授权一项无到期日的新股份回购计划，公司可回购至多5亿美元普通股 [12] 定期贷款B再定价 - 公司完成约27亿美元未偿还美元定期贷款的再定价，适用利差降低75个基点，信用利差调整约11个基点被移除，预计每年节省利息约2300万美元，其他条款基本不变 [13] 2026年可交换高级票据结算方式不可撤销选择 - 公司子公司Jazz Investments I Limited通知相关方，已不可撤销地选择将2026年到期的2.000%可交换高级票据的结算方式固定为组合结算，每1000美元本金交换的票据持有人将获得至多1000美元现金，剩余部分由发行人选择以现金、普通股或其组合支付 [14] 财务亮点 营收 - 2024年第二季度总营收为10.238亿美元，同比增长7%；上半年总营收为19.258亿美元，同比增长4% [16][17] - 2024年第二季度神经科学总营收（包括高钠羟丁酸盐AG特许权使用费）为7.383亿美元，同比增长6%，主要因高钠羟丁酸盐AG特许权使用费增加以及Epidiolex/Epidyolex和Xywav净产品销售额增加，部分被Xyrem收入下降抵消 [17][18] - 2024年第二季度肿瘤学净产品销售额为2.773亿美元，同比增长10%，主要来自Zepzelca和Rylaze/Enrylaze净产品销售额增加 [17][19] 净利润 - 2024年第二季度GAAP净利润为1.686亿美元，摊薄后每股收益为2.49美元，2023年同期分别为1.044亿美元和1.52美元 [16] - 2024年第二季度非GAAP调整后净利润为3.647亿美元，摊薄后每股收益为5.30美元，2023年同期分别为3.251亿美元和4.51美元 [17] 运营费用和有效税率 - GAAP口径：2024年第二季度产品销售成本因收购会计库存公允价值增值费用增加和产品组合变化而同比增加；销售、一般和行政费用（SG&A）因2023年第二季度的项目终止成本而同比下降，但2024年第二季度对优先项目的投资增加；研发费用（R&D）因zanidatamab及其他关键管线项目成本增加而同比增加；GAAP所得税收益在2024年上半年同比减少，因各司法管辖区收入组合变化和基于股份的薪酬税收不足的影响 [19][22] - 非GAAP调整口径：2024年第二季度产品销售成本因产品组合变化而同比增加；SG&A和R&D费用同比增加；非GAAP所得税费用在2024年上半年同比增加，原因与GAAP所得税收益减少相同 [20][21][22] 现金流和资产负债表 - 截至2024年6月30日，现金、现金等价物和投资为20亿美元，长期债务未偿还本金余额为58亿美元，循环信贷额度下未动用借款能力为5亿美元 [23] - 2024年上半年，公司经营活动产生现金5.986亿美元，反映了强劲的业务表现和持续的财务纪律 [23] 2024年财务指引更新 GAAP - 总营收指引范围收窄至40 - 41亿美元 - 神经科学业务指引收窄至28.25 - 29.25亿美元 - 肿瘤学业务指引下调至11 - 11.5亿美元 - 净利润指引为3.85 - 5.3亿美元 - 每股收益指引上调至6 - 8美元 - 用于每股计算的加权平均普通股数量为6700万股 [24] 非GAAP - 毛利率为93% - SG&A费用为11.9 - 12.3亿美元，占总营收的29% - 31% - R&D费用为8.1 - 8.5亿美元，占总营收的20% - 21% - 有效税率为10% - 12% - 净利润指引为12.75 - 13.5亿美元 - 每股收益指引上调至19.2 - 20.3美元 - 用于每股计算的加权平均普通股数量为6700万股 [25]