文章核心观点 公司公布2024年第二季度财务业绩和公司亮点,各项目按计划推进,同时面临FDA对BMF - 219的临床搁置问题 [1][2] 各项目进展 糖尿病项目 - COVALENT - 111(用于2型糖尿病的BMF - 219)和COVALENT - 112(用于1型糖尿病的BMF - 219)的I/II期临床试验被FDA全面临床搁置,原因是COVALENT - 111剂量递增阶段观察到可能的药物性肝毒性 [3] - COVALENT - 112中前两名1型糖尿病患者使用BMF - 219后显示出临床活性早期迹象,且药物耐受性良好 [3] - COVALENT - 111约195名患者的2b期第26周顶线数据预计2024年第四季度读出,COVALENT - 112约20名患者的2a期顶线数据预计2024年第四季度读出 [2][4] 肥胖项目 - 预计2024年第三季度宣布第三个开发候选药物,一种强效、选择性GLP - 1受体激动剂 [5] 肿瘤学项目 - COVALENT - 101(用于液体肿瘤的BMF - 219)、COVALENT - 102(用于实体肿瘤的BMF - 219)和COVALENT - 103(用于急性白血病的BMF - 500)的剂量递增部分预计2024年底完成,COVALENT - 101的CLL和DLBCL两个队列因入组不足已停止 [6] 融合系统发现平台 - 持续开发Biomea FUSION™平台技术 [7] 2024年第二季度财务结果 - 截至2024年6月30日,公司现金、现金等价物和受限现金为1.137亿美元,2023年12月31日为1.772亿美元 [8] - 2024年第二季度公司普通股股东净亏损3730万美元,2023年同期为2490万美元;2024年前六个月净亏损7630万美元,2023年同期为5390万美元 [8] - 2024年第二季度研发费用为3180万美元,2023年同期为2190万美元;2024年前六个月研发费用为6560万美元,2023年同期为4630万美元 [8] - 2024年第二季度一般及行政费用为710万美元,2023年同期为570万美元;2024年前六个月一般及行政费用为1440万美元,2023年同期为1140万美元 [8] 公司简介 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注于发现和开发口服共价小分子药物,治疗代谢疾病和基因定义的癌症 [9] - 利用专有FUSION™系统发现、设计和开发下一代共价结合小分子药物管线,旨在为患者带来最大临床益处 [10]
Biomea Fusion Reports Second Quarter 2024 Financial Results and Corporate Highlights