文章核心观点 Biomea Fusion公司公布2024年第二季度财务业绩和公司亮点，介绍各项目进展及预期里程碑，同时财务数据显示公司在研发等方面投入增加致亏损扩大 [1][2][8] 各项目进展及预期里程碑 糖尿病项目 - COVALENT - 111（用于2型糖尿病的BMF - 219）和COVALENT - 112（用于1型糖尿病的BMF - 219）的I/II期临床试验被FDA全面临床搁置，原因是COVALENT - 111剂量递增阶段观察到可能的药物性肝毒性 [3] - COVALENT - 112中前两名1型糖尿病患者使用BMF - 219后显示出早期临床活性，β细胞功能指标改善，且药物耐受性良好 [3] - COVALENT - 111约195名患者的2b期第26周顶线数据预计2024年第四季度读出 [4] - COVALENT - 112约20名患者的2a期顶线数据预计2024年第四季度读出 [4] 肥胖项目 - 预计2024年第三季度宣布第三个开发候选药物，一种强效、选择性GLP - 1受体激动剂 [5] 肿瘤学项目 - COVALENT - 101（用于液体肿瘤的BMF - 219）两个队列（CLL和DLBCL）因入组不足已停止，剂量递增部分预计2024年底完成 [6] - COVALENT - 102（用于实体肿瘤的BMF - 219）剂量递增部分预计2024年底完成 [6] - COVALENT - 103（用于急性白血病的BMF - 500）剂量递增部分预计2024年底完成 [6] 平台技术项目 - 持续开发Biomea FUSION™平台技术 [7] 2024年第二季度财务结果 现金情况 - 截至2024年6月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为1.137亿美元，而2023年12月31日为1.772亿美元 [8] 净收入/亏损情况 - 2024年第二季度公司普通股股东净亏损3730万美元，包含480万美元基于股票的薪酬，2023年同期净亏损2490万美元，包含340万美元基于股票的薪酬 [8] - 2024年前六个月公司普通股股东净亏损7630万美元，包含990万美元基于股票的薪酬，2023年同期净亏损5390万美元，包含670万美元基于股票的薪酬 [8] 研发费用情况 - 2024年第二季度研发费用为3180万美元，2023年同期为2190万美元，增加990万美元主要因临床和临床前开发成本及人员相关成本增加 [8] - 2024年前六个月研发费用为6560万美元，2023年同期为4630万美元，增加1930万美元主要因临床和临床前开发成本及人员相关成本增加 [8] 一般及行政费用情况 - 2024年第二季度一般及行政费用为710万美元，2023年同期为570万美元，增加140万美元主要因人员相关费用增加 [8] - 2024年前六个月一般及行政费用为1440万美元，2023年同期为1140万美元，增加300万美元主要因人员相关费用和外部顾问及法律相关费用增加 [8] 公司简介 - Biomea Fusion是一家临床阶段生物制药公司，专注于发现和开发口服共价小分子药物，用于治疗代谢疾病和基因定义的癌症 [9] - 利用专有FUSION™系统发现、设计和开发下一代共价结合小分子药物，旨在为患者带来最大临床益处 [10]