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Valneva and LimmaTech Enter into a Strategic Partnership to Accelerate the Development of the World's Most Clinically Advanced Tetravalent Shigella Vaccine Candidate
VALNValneva(VALN) Newsfilter·2024-08-01 13:00

文章核心观点 - 瓦内瓦公司(Valneva)与利马泰克公司(LimmaTech)达成战略合作和独家许可协议,开发、生产和商业化针对志贺氏菌病的候选疫苗S4V,为瓦内瓦公司研发管线增添有吸引力的二期临床资产 [1] 合作协议内容 - 利马泰克将获得1000万欧元预付款,并有资格获得额外监管、开发和销售里程碑付款以及低两位数销售特许权使用费 [3] - 利马泰克负责在低收入和中等收入国家开展二期受控人体感染模型(CHIM)和二期儿科研究,两项临床试验预计2024年下半年开始 [3] - 瓦内瓦承担所有进一步开发,包括化学、制造和控制(CMC)及监管活动,若获批将负责全球商业化 [3] 志贺氏菌病情况 - 志贺氏菌病由志贺氏菌引起,是全球腹泻性疾病致死的第二大原因,每年估计有多达1.65亿例病例和60万例死亡,尤其影响低收入和中等收入国家儿童 [2][5] - 该病也影响高收入国家国际旅行者和流行地区部署的军事人员,全球志贺氏菌疫苗市场估计每年超过5亿美元 [2] - 标准治疗是口服补液和抗生素治疗,但细菌已对多种抗生素产生耐药性,目前没有获批的志贺氏菌疫苗 [6] 候选疫苗情况 - 利马泰克启动四价志贺氏菌候选疫苗开发,后从葛兰素史克(GSK)获得许可 [4] - 2024年2月,利马泰克报告S4V候选疫苗一期/二期阳性中期数据,包括良好安全性和耐受性以及针对四种最常见致病志贺氏菌血清型的免疫原性数据,已完成的一期/二期研究结果证实了中期数据 [4] 公司情况 - 瓦内瓦是一家专业疫苗公司,开发、生产和商业化预防性疫苗,有将多种疫苗从早期研发推进到获批的良好记录,目前销售三种自有旅行疫苗及某些第三方疫苗,商业业务收入推动疫苗管线持续发展 [7] - 利马泰克处于抗击全球抗菌素耐药性流行前沿,利用其专有的自佐剂和多抗原疫苗平台及其他疾病特异性疫苗方法,致力于为全球提供保护性解决方案,得到专业医疗保健投资者支持 [8]