文章核心观点 格林威治生命科学公司宣布其乳腺癌免疫疗法GLSI - 100的III期临床试验FLAMINGO - 01在西班牙临床站点的扩展进展 [1] 临床试验进展 - 公司与西班牙最大的学术乳腺癌研究网络GEICAM合作，38家医院同意参与FLAMINGO - 01试验 [2] - 约30个站点已进行启动访视，约19个站点已激活，多个站点已开始筛选患者HLA类型并治疗患者，公司已对约26个站点进行实地培训 [3] - 未来几个月，GEICAM希望完成剩余启动访视，公司希望访问剩余站点 [3] 相关人员评价 - 临床与法规事务副总裁Jaye Thompson称与西班牙研究人员会面荣幸，期待西班牙患者招募增加 [4] - 首席执行官Snehal Patel表示5 - 7月西班牙进展显著，30个站点数量约为美国已开放站点的两倍，公司可能会更新欧洲其他国家试验进展 [5] 合作方GEICAM介绍 - GEICAM成立于1995年，是西班牙非营利性学术乳腺癌研究组织，开展超140项研究，涉及超67000名男女，由超900名专家组成，分布在超200家西班牙医院 [6] - 其使命是促进肿瘤学独立临床、流行病学和转化研究，以改善健康结果、预防疾病、开展医学教育和传播疾病知识 [6] 试验FLAMINGO - 01和疗法GLSI - 100介绍 - FLAMINGO - 01是评估GLSI - 100（GP2 + GM - CSF）在HER2阳性乳腺癌患者中安全性和有效性的III期临床试验，由贝勒医学院牵头，计划在全球开设多达150个站点 [7] - 试验双盲组约500名HLA - A*02患者将随机接受GLSI - 100或安慰剂治疗，第三组多达250名其他HLA类型患者将接受GLSI - 100治疗 [7] - 试验旨在检测浸润性乳腺癌无病生存的风险比为0.3，需要28个事件，当至少14个事件发生时将进行优越性和无效性中期分析，样本量在安慰剂治疗受试者年事件率为2.4%或更高时具有80%效力 [7] 乳腺癌和HER2/neu阳性情况 - 美国八分之一女性一生中会患浸润性乳腺癌，每年约有30万新乳腺癌患者和400万乳腺癌幸存者 [9] - HER2蛋白在75%的乳腺癌中以低、中、高水平表达 [9] 公司介绍 - 格林威治生命科学公司是临床阶段生物制药公司，专注开发GP2免疫疗法以预防乳腺癌复发，已启动III期临床试验FLAMINGO - 01 [10]