文章核心观点 - 礼来公司公布tirzepatide注射剂治疗射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）合并肥胖成人患者的SUMMIT 3期临床试验积极顶线结果，tirzepatide在主要和关键次要终点上均有显著改善，安全性与既往研究一致，公司将继续评估结果并提交监管机构 [1][2][4] 分组1：Tirzepatide治疗效果 - Tirzepatide使心力衰竭结局（紧急就诊、住院、口服利尿剂强化或心血管死亡）风险较安慰剂降低38% [1] - Tirzepatide显著改善心力衰竭症状和身体限制，KCCQ - CSS评分较基线有改善，Tirzepatide最大耐受剂量组为24.8分，安慰剂组为15.0分 [1][5] - 所有关键次要终点均达成，包括6分钟步行试验距离增加、高敏C反应蛋白降低、52周时平均体重减轻，按疗效估算，tirzepatide使体重减轻15.7%，安慰剂为2.2%；按治疗方案估算，tirzepatide使体重减轻13.9%，安慰剂为2.2% [2] 分组2：SUMMIT试验介绍 - 该试验是多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的3期研究，比较tirzepatide与安慰剂对HFpEF合并肥胖成人患者的疗效和安全性，随机731名参与者，按1:1比例接受tirzepatide最大耐受剂量（5mg、10mg或15mg）或安慰剂 [6] - 试验起始剂量为2.5mg tirzepatide，每四周增加2.5mg直至达到最大耐受剂量 [7] - 两个主要目标是降低复合终点风险（首次发生心力衰竭紧急就诊、住院、口服利尿剂强化和心血管死亡至研究结束）和第52周时KCCQ - CSS评分较基线的变化 [6] 分组3：Tirzepatide药物信息 - Tirzepatide是每周一次的GIP和GLP - 1受体激动剂，可激活人体GIP和GLP - 1受体，减少食物摄入和调节脂肪利用，多项相关研究正在进行中 [8] - 2022年5月13日，tirzepatide以Mounjaro®获批用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制；2023年11月8日，以Zepbound®获批用于肥胖或超重且伴有体重相关合并症的成人患者 [9] 分组4：Mounjaro®和Zepbound®使用说明 - Mounjaro®用于2型糖尿病成人患者，与饮食和运动结合改善血糖；Zepbound®用于肥胖或超重且有体重相关疾病的成人患者，配合低热量饮食和增加体育活动帮助减肥 [10][21] - 两者使用前均需医护人员指导，使用时需注意与其他药物相互作用、低血糖管理、避孕措施等问题，且都有甲状腺肿瘤、胰腺炎、严重过敏反应等严重副作用风险 [10][12][21][22] - 两者常见副作用包括胃肠道不适等，使用时需按说明书皮下注射，每周一次，轮换注射部位 [15][18][26][30] 分组5：礼来公司介绍 - 礼来是一家医药公司，近150年来致力于开创性发现，如今其药物帮助全球超5100万人，科学家正利用生物技术、化学和基因医学解决重大健康挑战 [34]