文章核心观点 Apellis制药公司公布2024年第二季度财务业绩和业务亮点，业务进展良好财务状况稳健，期待下半年有更多积极进展 [1][2] 各部分总结 业务亮点与里程碑 - 眼科方面：SYFOVRE二季度美国净产品收入1.546亿美元，仍是地理萎缩症市场领导者，二季度交付超8.4万剂，截至6月估计注射超33万次；7月1日起两家大型药房福利管理机构将其列为首选产品；因6月人用药品委员会负面意见，启动EMA营销授权申请重新审查，预计四季度出最终意见 [3] - 阵发性夜间血红蛋白尿症方面：EMPAVELI二季度美国净产品收入2450万美元，患者持续保持97%的高依从率 [4] - 研发方面：C3肾小球病和原发性免疫复合物肾小球肾炎的3期VALIANT研究预计8月公布顶线数据；造血干细胞移植相关血栓性微血管病的2期研究Sobi继续招募患者；APL - 3007预计2024年公布1期剂量递增研究顶线数据 [5][6] 财务结果 - 总收入：2024年二季度为1.997亿美元，包括SYFOVRE美国净产品收入1.546亿美元、EMPAVELI美国净产品收入2450万美元和许可及其他收入2050万美元；2023年二季度为9500万美元 [7] - 销售成本：2024年二季度为2310万美元，2023年同期为840万美元，增长因商业销售和患者援助计划产品量增加、合作收入增加、特许权使用费和库存费用增加 [8] - 研发费用：2024年二季度为7800万美元，2023年同期为9570万美元，减少因特定项目外部成本、非特定项目外部成本和人员相关成本减少 [8] - 销售、一般和行政费用：2024年二季度为1.281亿美元，2023年同期为1.114亿美元，增长因人员相关成本、商业和营销活动及办公成本增加，部分被专业和咨询费用减少抵消 [9] - 净亏损：2024年二季度为3770万美元，2023年同期为1.22亿美元 [9] - 现金：截至2024年6月30日，公司有3.601亿美元现金及现金等价物；2024年5月，公司用高达4.75亿美元非稀释性信贷安排再融资现有债务，预计现金和产品收入足以支持运营至实现正现金流 [9] 会议安排 公司将于2024年8月1日上午8:30举办电话会议和网络直播，讨论二季度财务业绩和业务亮点 [10] 产品介绍 - SYFOVRE是首个获批治疗地理萎缩症的疗法，通过靶向C3控制补体级联反应，在美国获批用于治疗与年龄相关黄斑变性继发的地理萎缩症 [11] - EMPAVELI是靶向C3疗法，调节补体级联过度激活，在美国、欧盟等获批治疗阵发性夜间血红蛋白尿症，还在研究用于其他罕见病 [12] 资产负债表 - 截至2024年6月30日，公司总资产9.04482亿美元，总负债6.40155亿美元，股东权益2.64327亿美元；截至2023年12月31日，总资产7.8873亿美元，总负债5.94209亿美元，股东权益1.94521亿美元 [33][34] 运营和综合损失表 - 2024年二季度总营收1.99685亿美元，运营费用2.29128亿美元，净运营亏损2944.3万美元，净亏损3765.7万美元；2023年同期总营收9496.9万美元，运营费用2.1541亿美元，净运营亏损1.20441亿美元，净亏损1.22037亿美元 [35][36]