文章核心观点 公司宣布其研究药物EB613与Forteo®的新对比药理学数据入选2024年美国骨与矿物研究学会（ASBMR）年会展示 公司致力于解决当前骨质疏松症治疗缺口 期望为大多数女性提供每日一次的片剂治疗方案以管理绝经后骨骼健康 [1][3] 行业情况 - 50%的50岁以上女性和20%的50岁以上男性有脆性骨折风险 约五分之一的成年人在髋部骨折后一年内死亡 绝经后骨质疏松症影响的女性比癌症和心血管疾病更多 全球约2亿女性受此困扰 [2] 公司产品进展 - EB613作为首个每日一次口服合成代谢（骨形成）PTH(1 - 34)迷你片剂疗法 用于治疗有高风险骨质疏松症的绝经后女性 其安慰剂对照、剂量范围的2期研究（n = 161）达到主要（PD/骨转换生物标志物）和次要终点（BMD） 公司正准备根据FDA对定量BMD终点的资格认定启动3期注册研究 预计2025年1月完成资格认定 [2][4] - EB612项目正开发为首个用于甲状旁腺功能减退症的口服PTH(1 - 34)片剂肽替代疗法 [4] - 公司还在开发首款口服奥曲肽片剂用于治疗肥胖 以及与OPKO Health合作开发首款口服GLP - 2肽片剂 作为无注射替代方案用于患有短肠综合征等罕见吸收不良疾病的患者 [4] 会议信息 - EB613相关研究摘要标题为“3079 - EB613（口服PTH(1 - 34)片剂）显示出与Forteo不同的药代动力学特征 - 1b期开放标签研究新结果” 展示编号为Sat - LB 589 将于2024年9月28日下午2:15 - 3:45展示 [4] - SABRE项目更新演讲者为美国加州大学的Dennis M. Black博士和美国CDER/FDA的Theresa E. Kehoe医学博士 将于2024年9月29日上午9:45 - 10:45进行 [4] 公司概况 - 公司是临床阶段公司 专注于开发口服肽或蛋白质替代疗法 以满足重大未满足医疗需求 利用N - Tab™技术平台 其产品线包括五个差异化、同类首创的口服肽项目 预计2025年进入临床（1期至3期） [4]