公司动态 - Corvus Pharmaceuticals宣布其药物soquelitinib获得FDA快速通道资格 用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）成年患者 该药物计划在2024年第三季度启动注册性III期临床试验的初始患者招募 [1] - soquelitinib还获得了FDA孤儿药资格 用于治疗T细胞淋巴瘤 该资格为药物开发提供了多项优势 包括临床成本税收抵免 某些FDA费用豁免以及7年的市场独占期 [2] 药物研发进展 - soquelitinib是一种口服小分子药物 选择性抑制ITK（白细胞介素-2诱导的T细胞激酶） 该酶主要在T细胞中表达 在T细胞和自然杀伤（NK）细胞免疫功能中发挥作用 [4] - 基于I/Ib期临床试验的中期结果 soquelitinib在难治性T细胞淋巴瘤患者中显示出肿瘤反应 公司计划启动soquelitinib在复发PTCL患者中的注册性III期临床试验 [4] - soquelitinib目前还在进行一项随机安慰剂对照的I期临床试验 用于治疗特应性皮炎患者 [4] 药物作用机制 - soquelitinib的免疫学效应导致Th1偏向 抑制Th2和Th17细胞 研究表明其可能通过增强细胞毒性T细胞的生成和抑制癌细胞存活的细胞因子的产生 来控制正常T辅助细胞的分化并增强对肿瘤的免疫反应 [4] - soquelitinib还被证明可以防止T细胞耗竭 这是当前免疫疗法和CAR-T疗法的主要限制 [4] - Th1 T细胞对肿瘤 病毒感染和其他传染病的免疫至关重要 而Th2和Th17辅助T细胞则参与许多自身免疫和过敏性疾病的发病机制 [4] 公司背景 - Corvus Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司 致力于开发ITK抑制作为癌症和免疫疾病免疫治疗的新方法 [3] - 公司的主要候选产品是soquelitinib 其他临床阶段候选产品正在开发用于多种癌症适应症 [3]