文章核心观点 公司在关键一年推进“Forward, Faster”战略取得进展,聚焦监管和临床里程碑、扩大细胞疗法制造能力及推进早期项目,财务状况良好,重申2024年展望 [1] 业务进展 监管与临床 - 向FDA提交CD19 CAR - T候选药物GLPG5101的1/2期ATALANTA - 1研究的IND申请 [1][5] - 向EMA提交GLPG5201在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)伴或不伴Richter转化(RT)的2期研究的CTA [1][5] - GLPG5201的1/2期EUPLAGIA - 1研究的IND申请预计2024年Q4提交 [1][5] - 暂停GLPG5301在复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的1/2期PAPILIO - 1研究患者招募,提交方案修正案,预计未来几个月恢复 [5] 制造能力 - 与美国血液中心达成战略合作,扩大细胞疗法制造网络,补充现有合作 [1][5] 创新战略 - 与Adaptimmune签署临床合作协议,获独家许可其下一代TCR T细胞疗法uza - cel的选择权 [7] - 扩大与BridGene Biosciences的战略合作和许可协议,探索精准肿瘤学中的高选择性口服SMARCA2小分子PROTAC [7] 研发管线 - 推进肿瘤学和免疫学领域超15个临床前项目,目标2025年启动至少一项首次人体研究,2026年起每年引入至少两个新临床候选药物 [1][3] 财务表现 收入 - 2024年上半年供应收入1910万欧元,合作收入1.212亿欧元,同比增长2%,总净收入1.403亿欧元,同比增长18% [6] 费用 - 2024年上半年销售成本1910万欧元,研发费用1.452亿欧元,同比增长34%,G&A和S&M费用6390万欧元,同比增长10% [10][13] 利润 - 2024年上半年持续经营业务净亏损7130万欧元,2023年同期为2770万欧元;净金融收入9840万欧元,2023年同期为3310万欧元;持续经营业务净利润2820万欧元,2023年同期净亏损730万欧元 [10][12][14] - 2024年上半年已终止业务经营利润6830万欧元,2023年同期为3900万欧元;净利润7100万欧元,2023年同期为3560万欧元 [16][17][20] 现金流 - 截至2024年6月30日,现金、现金等价物和当前金融投资总计34.304亿欧元,较2023年12月31日减少2.541亿欧元 [21] 2024年展望 财务 - 不包括业务发展,2024年全年现金消耗指引为2.8 - 3.2亿欧元;包括业务发展,为3.7 - 4.1亿欧元 [1][22] 业务 - 推进CD19 CAR - T候选药物GLPG5101和GLPG5201的1/2期研究患者招募 [23] - 展示GLPG5101和GLPG5201的1/2期研究的额外数据 [23] - 向FDA提交GLPG5201的1/2期EUPLAGIA - 1研究的IND申请 [23] - 恢复GLPG5301在R/R MM的1/2期PAPILIO - 1研究的患者招募 [23] - 扩大美国和欧洲的细胞疗法制造网络 [23] - 推进TYK2抑制剂GLPG3667在皮肌炎(DM)和系统性红斑狼疮(SLE)的2期研究患者招募 [23] - 通过战略伙伴关系等加速管线进展 [23] 其他信息 会议 - 2024年8月2日14:00 CET / 8:00 AM ET举行管理层网络直播演示 [2][24] 财务日历 - 2024年10月30日公布第三季度财报(网络直播:10月31日) [26] - 2025年2月12日公布2024年全年财报(网络直播:2月13日) [26]
Galapagos reports half-year 2024 financial results and provides second quarter business update