文章核心观点 公司重新提交阿扑吗啡输注装置SPN - 830新药申请，认为已解决FDA相关问题，若获批将为帕金森病患者提供新治疗选择 [1][2][3] 公司业务情况 - 公司是专注中枢神经系统疾病产品研发和商业化的生物制药公司 [1][3] - 公司神经科学产品组合多样，有癫痫、偏头痛等疾病的获批疗法，还在开发多种中枢神经系统候选产品 [4] 新药申请情况 - 公司重新提交SPN - 830新药申请，用于帕金森病运动波动的持续治疗 [1] - 公司认为已解决FDA在2024年4月完整回复函中提出的问题，该函指出申请审核周期完成，但有两个领域需额外审核或补充信息，当时未发现临床安全或疗效问题 [2] - 公司将在FDA审核SPN - 830新药申请过程中与其密切合作 [2] 公司表态 - 公司总裁兼首席执行官表示会继续致力于将SPN - 830推向市场，支持FDA审核过程，认为获批后该疗法对患者和家属重要 [3]