文章核心观点 ESSA Pharma是一家专注于开发前列腺癌疗法的临床阶段制药公司,公司在masofaniten的多项研究上取得进展并计划公布相关数据,同时公布了2024财年第三季度财务结果,现金储备充足可支撑运营至2025年后 [1][2][6] 各部分总结 研究进展 - masofaniten联合恩杂鲁胺的1/2期研究持续进行,2024年1月ASCO - GU研讨会结果显示组合疗法耐受性良好,可降低PSA,88%患者PSA50达标,81%患者PSA90达标,69%患者在90天内PSA90达标,63%患者PSA <0.2ng/mL,PSA进展中位时间为16.6个月,公司计划在2024年ESMO大会报告1期剂量递增研究更新数据 [3] - masofaniten联合恩杂鲁胺的2期剂量随机研究正在进行,预计2025年第一季度完成入组,2025年年中报告初步数据,目前美国、加拿大和澳大利亚约25个地点正在入组,欧洲14个临床地点计划在2024年第三季度启用 [3] - masofaniten的1期研究中两个额外联合治疗组持续入组,一组评估masofaniten联合醋酸阿比特龙和泼尼松治疗转移性去势敏感性前列腺癌或mCRPC,另一组评估masofaniten联合阿帕鲁胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌 [3] - 两项研究者发起的masofaniten联合用药研究正在入组,一项澳大利亚研究评估masofaniten和达罗他胺联合用于高危前列腺切除术患者的新辅助治疗,另一项研究测试masofaniten和恩杂鲁胺用于转移性去势敏感性前列腺癌患者 [3][4] - masofaniten单药治疗1b期研究预计按计划完成,初始结果显示耐受性良好、有临床显著暴露量和初步抗肿瘤活性信号,公司计划在2024年下半年医学会议上公布完整结果 [5] 财务结果 - 2024年第三季度净亏损720万美元,2023年同期为730万美元 [6] - 2024年第三季度研发支出550万美元,2023年同期为630万美元,减少主要因临床前工作减少 [6] - 2024年第三季度一般及行政支出320万美元,2023年同期为260万美元,净减少与公司项目时间安排和当期保险费降低有关 [6] 流动性与股本 - 截至2024年6月30日,公司现金储备和短期投资为1.307亿美元,现金状况预计足以支持运营至2025年后 [7] - 截至2024年6月30日,公司已发行和流通普通股44368959股,另有2920000股普通股可按0.0001美元行使价行使预融资认股权证发行 [7]
ESSA Pharma Provides Corporate Update and Reports Financial Results for Fiscal Third Quarter Ended June 30, 2024
ESSA Pharma (EPIX) Prnewswire·2024-08-05 19:00