Workflow
InspireMD Congratulates CREST-2 Investigators on Completion of Trial Enrollment
NSPRInspireMD(NSPR) GlobeNewswire News Room·2024-08-05 19:00

文章核心观点 InspireMD祝贺CREST - 2临床试验完成入组,其CGuard颈动脉支架经FDA批准作为试验中的支架选择之一,该试验对颈动脉血运重建和中风预防领域意义重大 [1][2] 分组1:公司产品与试验情况 - InspireMD开发用于预防中风的CGuard™栓塞预防支架系统(EPS),其CGuard颈动脉支架利用专有MicroNet™网片,在2022年2月FDA批准公司研究性设备豁免(IDE)补充申请后,被纳入CREST - 2试验作为支架选择之一 [1] - CREST - 2试验中有23例植入了CGuard [1] 分组2:公司与研究人员表态 - InspireMD首席执行官感谢执行CREST - 2试验的研究人员,认为公司是FDA批准用于试验支架组的唯一第二代研究性设备选项,体现了CREST - 2委员会采用最新支架技术的意愿 [2] - CREST - 2试验联合首席研究员表示颈动脉血运重建和中风预防领域有显著进展,该试验信息有助于确定无症状颈动脉狭窄患者的最佳治疗方法,期待试验的 topline 结果 [2] 分组3:试验介绍 - 颈动脉血运重建用于中风一级预防(CREST - 2)是两项独立的多中心、随机对照试验,比较颈动脉血运重建和强化药物治疗与单纯药物治疗对无症状高级别颈动脉狭窄患者的效果 [2] - 一项试验按1:1比例将患者随机分配接受颈动脉内膜切除术或不接受,另一项按1:1比例将患者随机分配接受带栓塞保护的颈动脉支架置入或不置入,所有随机治疗组的药物治疗统一且由中央指导 [2] 分组4:公司目标与股票信息 - InspireMD试图利用其专有MicroNet®技术,使产品成为颈动脉支架置入的行业标准,提供出色的急性结果和持久、无中风的长期效果 [3] - 公司普通股在纳斯达克以代码NSPR交易 [3]