文章核心观点 Citius Pharmaceuticals与TenX Keane Acquisition达成业务合并交易 新公司将更名为Citius Oncology 预计交易将助力LYMPHIR商业化及探索更多肿瘤学资产 [1][2] 交易概况 - TenX股东投票批准与Citius Pharma肿瘤子公司的业务合并 新公司将在纳斯达克继续交易并更名为Citius Oncology [1] - 交易获双方董事会一致批准 待满足条件 预计未来几周完成 [2] - 交易预计为Citius Oncology提供更好的公开股权市场渠道 支持LYMPHIR商业化 并探索更多肿瘤学机会 [2] 交易细节 - TenX将通过合并收购Citius Pharma全资子公司 交易完成后 Citius Pharma将持有约6560万股Citius Oncology普通股 占新公司约90% [4] - Citius Pharma将向Citius Oncology贡献1000万美元现金 Citius Oncology将承担1275万份现有期权 [4] - 交易完成时 TenX信托账户剩余现金及Citius Pharma提供的现金将用于Citius Oncology营运资金和一般公司用途 [5] 顾问信息 - Maxim Group LLC担任Citius Pharma独家财务顾问 Newbridge Securities Corporation担任TenX独家财务顾问 [7] - Wyrick Robbins Yates & Ponton LLP担任Citius Pharma和Citius Oncology法律顾问 The Crone Law Group P.C.担任TenX法律顾问 [7] Citius Oncology介绍 - Citius Oncology将作为开发和商业化新型靶向肿瘤疗法的平台 正寻求FDA批准LYMPHIR用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤 初始市场超4亿美元且不断增长 [8] - 强大的知识产权保护将支持Citius Oncology的竞争定位 [8] LYMPHIR介绍 - LYMPHIR是一种特殊工程化的IL - 2 - 白喉毒素融合蛋白 可直接杀死肿瘤细胞并增强机体免疫反应 [9] - 2011年和2013年 FDA分别授予LYMPHIR治疗外周T细胞淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤的孤儿药资格 2021年在日本获批 同年Citius Pharma获得除日本和亚洲部分地区外的独家许可 [10] - FDA正在审查LYMPHIR的生物制品许可申请 目标行动日期为2024年8月13日 若获批 最早2024年第四季度可上市 目前有两项研究者发起的试验正在探索其作为免疫肿瘤联合疗法的潜力 [10] Citius Pharmaceuticals介绍 - Citius Pharma是一家后期生物制药公司 致力于开发和商业化一流的重症护理产品 多元化产品线包括两个后期候选产品 [11] - 2024年5月 Citius Pharma公布了Mino - Lok®的积极 topline数据 完成了CITI - 002的2b期试验患者招募 [11] - 合并后 Citius Pharma将持有Citius Oncology约90%股份 [11]