文章核心观点 IDEAYA Biosciences在本季度推进四个潜在同类首创精准医学肿瘤临床项目取得重大进展，有望在今年将第五个潜在同类首创项目Werner Helicase推向临床；公司展示了IDE397单药治疗MTAP缺失尿路上皮癌和肺癌的初步临床概念验证数据，其联合疗法试验也在推进；darovasertib在新辅助葡萄膜黑色素瘤（UM）试验中有积极中期数据；公司财务状况良好，资金预计可支持运营至至少2028年 [1][2]。 各部分总结 研究和临床开发 - 达罗伐替尼（darovasertib）新辅助葡萄膜黑色素瘤（UM）试验：研究者发起的2期试验中期数据在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上展示；公司发起的2期试验截至7月31日已在全球20个地点招募超50名患者，计划在下半年提供超30名患者的临床数据更新；公司计划在三季度与FDA举行C类会议讨论潜在注册试验 [4]。 - IDE397治疗MTAP缺失实体瘤：选定30mg作为MTAP缺失尿路上皮癌和鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）2期扩展试验剂量，报告18名可评估患者积极中期数据；启动IDE397与吉利德Trodelvy联合治疗MTAP缺失尿路上皮癌的1期试验；IDE397/AMG 193临床联合剂量递增试验正在进行，公司已做好财务预算支持其在NSCLC的扩展；与百奥赛图达成B7H3/PTK7拓扑有效载荷双特异性抗体药物偶联物（BsADC）项目期权和许可协议，目标在下半年提名开发候选药物 [5]。 企业发展 - 7月通过公开发行筹集约3.024亿美元毛收入，净收入约2.838亿美元 [6]。 - 任命Daniel A. Simon为首席商务官 [6]。 临床项目及即将到来的里程碑 - 达罗伐替尼（IDE196）治疗GNAQ或GNA11突变肿瘤：在四项正在进行的临床试验中评估；达罗伐替尼和克唑替尼联合治疗MUM获FDA快速通道指定；新辅助/辅助治疗原发性UM的2期试验有积极中期疗效和安全性结果，试验已招募超50名患者，计划下半年更新超30名患者临床疗效数据；公司计划三季度与FDA举行C类会议讨论潜在注册试验 [7][8]。 - IDE397治疗MTAP缺失肿瘤：选定30mg作为单药治疗MTAP缺失尿路上皮癌和鳞状NSCLC的扩展剂量；报告18名可评估患者积极中期数据，包括约39%的总缓解率（ORR）和约94%的疾病控制率（DCR）；目标在2025年制定IDE397在MTAP缺失实体瘤的注册计划；IDE397/AMG 193临床联合剂量递增试验正在进行；启动IDE397与Trodelvy联合治疗MTAP缺失尿路上皮癌的1期试验 [9][10]。 - IDE161治疗同源重组缺陷肿瘤：获两项FDA快速通道指定；计划下半年选择HRD实体瘤1/2期单药治疗扩展剂量；计划评估IDE161与KEYTRUDA联合治疗子宫内膜癌，目标下半年实现首例患者给药 [11][12]。 - GSK合作项目：GSK101（IDE705）治疗HRD肿瘤的1/2期临床试验剂量递增部分正在进行，IDEAYA有望在1期剂量扩展启动时获得1000万美元里程碑付款，商业化后有潜在商业里程碑和特许权使用费；Werner Helicase抑制剂治疗高微卫星不稳定（MSI）肿瘤预计下半年提交IND申请，IDEAYA有潜在里程碑收入和商业权益 [12][14]。 - B7H3/PTK7拓扑有效载荷BsADC项目：7月与百奥赛图达成期权和许可协议，目标下半年提名开发候选药物 [15]。 - 下一代精准医学管线项目：早期临床前研究项目正在进行，目标下半年提名多个自有开发候选药物 [16]。 财务结果 - 截至6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券总计9.527亿美元，较3月31日的9.414亿美元有所增加，主要归因于4 - 6月通过按市价发行计划出售普通股的净收入3650万美元，部分被运营净现金使用抵消 [17]。 - 6 - 7月完成普通股和预融资认股权证承销公开发行，扣除相关费用后净收入约2.838亿美元 [18]。 - 二季度无合作收入确认；研发费用为5450万美元，高于一季度的4280万美元；一般及行政费用为1040万美元，高于一季度的820万美元；二季度净亏损为5280万美元，高于一季度的3960万美元 [19][20][22]。