文章核心观点 - 公司公布EO - 3021正在进行的1期临床试验剂量递增部分的有前景初始数据，显示出良好安全性和抗肿瘤活性，计划推进后续试验 [1][2] 试验基本信息 - EO - 3021是临床阶段抗体药物偶联物，靶向Claudin 18.2，公司拥有其在大中华区以外全球开发和商业化独家权利，正在对可能表达Claudin 18.2的晚期、不可切除或转移性实体瘤患者进行1期研究 [13][14] - 截至2024年6月10日数据截止日期，32名患者在1期临床试验剂量递增部分接受治疗，包括26名胃或胃食管交界癌患者，中位年龄65岁，中位既往治疗线数为3 [3] 试验数据情况 初始安全性数据 - 截至2024年6月10日，EO - 3021总体耐受性良好，无4级或5级治疗相关不良事件报告，不到10%患者因不良事件停药，32名患者中未观察到与单甲基澳瑞他汀E相关的中性粒细胞减少症或周围神经病变/感觉减退 [4] - 各等级中最常见治疗新发不良事件为恶心（56%）、食欲下降（47%）、疲劳（41%）和腹泻（28%），在2.9 mg/kg剂量水平观察到4例剂量限制性毒性，决定选择2.0 mg/kg和2.5 mg/kg每三周一次的剂量进行剂量扩展部分评估 [5] 胃和胃食管交界癌初始疗效数据 - 截至2024年6月10日，15名胃或胃食管交界癌患者可评估疗效，其中7名（47%）患者肿瘤细胞Claudin 18.2表达≥20%，这7名患者客观缓解率为42.8%，疾病控制率为71.4% [6][7] - 另外8名Claudin 18.2表达<20%的患者客观缓解率为0%，疾病控制率为50% [7] 临床开发计划 - 公司计划启动正在进行的1期临床试验剂量扩展部分，探索2.0 mg/kg和2.5 mg/kg两个剂量，主要评估胃或胃食管交界癌患者安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性，探索Claudin 18.2表达与客观缓解的关联，预计2025年上半年分享更多数据 [8][9] - 公司计划将1期临床试验扩展到联合用药队列，评估EO - 3021与雷莫西尤单抗、度伐利尤单抗联合治疗，预计2024年底开始联合用药部分给药 [10] 会议信息 - 公司将于美国东部时间2024年8月6日上午8:30举行电话会议和网络直播，讨论初始安全性和疗效数据，参与者可注册参加，网络直播将在公司投资者关系网站发布并存档90天 [11][12] 公司简介 - 公司是创新肿瘤学公司，专注开发选择性癌症疗法，利用抗体 - 药物偶联物专业知识推进新管线，主要候选药物EO - 3021正在进行1期试验，预计2024年为第二个项目提名开发候选药物 [15]