文章核心观点 公司公布2024年第二季度财务结果和运营进展 ZYNLONTA上半年实现商业盈利 多项临床试验按计划推进 预计现金可支撑至2026年年中 有望在年底前推进多个价值催化剂 [1][2] 2024年第二季度运营更新及近期亮点 - ZYNLONTA上半年实现商业盈利 二季度净产品销售额1700万美元 较一季度的1780万美元下降5% 需求受二季度订单模式变化影响 [3] - LOTIS - 7是评估ZYNLONTA与双特异性抗体联合治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的1b期试验 二季度完成剂量递增 2期剂量扩展预计年底完成 可评估患者的安全性和有效性更新预计年底公布 所有患者数据预计2025年上半年公布 [3] - LOTIS - 5是评估ZYNLONTA与利妥昔单抗联合治疗2L+弥漫大B细胞淋巴瘤的3期确证性试验 独立数据监测委员会建议试验按计划继续进行 随机部分招募接近完成 预计2024年底前完成全部招募 [4] - 边缘区淋巴瘤（MZL）研究者发起试验 2024年5月6日公布15例可评估患者的部分数据 13例完全缓解 1例部分缓解 多中心研究计划招募50例患者 预计2024或2025年有更多数据发表和展示 [5] - 滤泡性淋巴瘤（FL）研究者发起试验 评估ZYNLONTA与利妥昔单抗联合治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤 正在迈阿密大学米勒医学院西尔维斯特综合癌症中心进行 预计2024或2025年医学会议有更新 [6] - ADCT - 601（靶向AXL）1b期试验继续在肉瘤和胰腺癌组招募患者 优化剂量和时间表 计划2024年下半年分享1期试验初步更新 [6] - 早期管线 PSMA、NaPi2b和Claudin - 6靶向ADC的IND启用研究继续推进 ASCT2靶向ADC处于候选药物选择阶段 预计今年完成 公司已选定一个靶点推进IND 预计2025年披露 [7] 2024年第二季度和上半年财务结果 - 现金及现金等价物 截至2024年6月30日为3.001亿美元 高于2023年12月31日的2.786亿美元 2024年5月完成承销发行 净收益约9740万美元 预计现金可支撑至2026年年中 [8] - 产品收入 2024年二季度净产品收入1700万美元 上半年3490万美元 低于2023年同期的1920万美元和3820万美元 季度环比下降主要因销量降低 部分被价格上涨抵消 年初至今下降主要因销量降低和毛净扣除增加 部分被价格上涨抵消 [8] - 研发费用（R&D）2024年二季度和上半年分别为2430万美元和5000万美元 低于2023年同期的3130万美元和6970万美元 下降主要因实施生产力计划和聚焦优先开发项目投资 [9] - 销售和营销费用（S&M）2024年二季度和上半年分别为1070万美元和2210万美元 低于2023年同期的1450万美元和2980万美元 下降主要因营销和广告成本及人员相关费用降低 [9] - 一般及行政费用（G&A）2024年二季度和上半年分别为1020万美元和2230万美元 低于2023年同期的1200万美元和2750万美元 季度环比下降主要因法律和审计费用、保险和IT费用降低 年初至今下降主要因保险和IT费用降低 部分被法律和审计费用增加抵消 [10] - 净亏损 2024年二季度净亏损3650万美元 每股净亏损0.38美元 上半年净亏损8320万美元 每股净亏损0.93美元 低于2023年同期的4890万美元、每股0.60美元和1.083亿美元、每股1.33美元 下降主要因运营费用降低 [11] - 调整后净亏损 2024年二季度调整后净亏损2440万美元 每股调整后净亏损0.25美元 上半年调整后净亏损5550万美元 每股调整后净亏损0.62美元 低于2023年同期的3210万美元、每股0.39美元和7390万美元、每股0.91美元 下降主要因运营费用降低 [12] 会议电话详情 公司管理层将于美国东部时间8:30举行电话会议和网络直播 讨论2024年二季度财务结果和公司进展 可在指定网址注册获取拨入号码和PIN 网络直播将在公司网站投资者板块“活动与演示”中提供 存档直播将保留30天 [13] 关于ZYNLONTA - ZYNLONTA是CD19定向抗体药物偶联物（ADC） 与CD19表达细胞结合后被内化 释放有效载荷 导致细胞周期停滞和肿瘤细胞死亡 [14] - 已获美国FDA和欧洲EMA批准 用于治疗经过两种或更多系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤 包括弥漫大B细胞淋巴瘤等 该适应症在美国为加速批准 在欧盟为有条件批准 持续批准可能取决于确证性试验中临床获益的验证和描述 [15] - 正在其他B细胞恶性肿瘤和早期治疗线的联合研究中进行评估 [16] 关于ADC Therapeutics - 是抗体药物偶联物（ADC）领域的商业阶段全球领导者和先驱 致力于推进专有ADC技术 改变血液系统恶性肿瘤和实体瘤患者的治疗模式 [17] - CD19定向ADC ZYNLONTA获FDA加速批准和欧盟有条件批准 用于治疗经过两种或更多系统治疗后复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤 还在与其他药物联合及早期治疗线开发中 此外还有多个ADC处于临床和临床前开发阶段 [17] - 公司总部位于瑞士洛桑 在伦敦和新泽西有业务 [18] 非GAAP财务指标使用 - 除GAAP财务信息外 还使用非GAAP财务指标 包括调整后总运营费用、调整后净亏损、调整后每股净亏损 管理层用这些指标监测和评估运营表现、制定未来运营计划和战略决策 [19] - 调整后总运营费用排除股份支付费用 因其为非现金费用 随不可控因素波动 是公司业务的经常性费用和薪酬策略重要部分 [20] - 调整后净亏损和调整后每股净亏损排除股份支付费用和某些其他重大项目 后者由管理层根据性质的定量和定性方面评估确定 如认股权证义务公允价值变动、高级担保定期贷款有效利息费用、递延特许权使用费义务有效利息费用和累计追赶调整等 [20][21]