文章核心观点 公司宣布美国专利12053477已获美国专利商标局授予，涵盖使用brilaroxazine治疗特发性肺纤维化（IPF）等疾病，且该药物已获美国FDA治疗IPF的孤儿药认定，公司认为其有治疗炎症疾病的潜力 [1] 公司信息 - 公司是一家后期制药公司，专注于中枢神经系统、炎症和心脏代谢疾病领域疗法的开发，目前管线有brilaroxazine（RP5063）和RP1208两个候选药物，均为内部发现的新化学实体，且已在美国、欧洲和其他一些国家获得物质组成专利 [6] 药物信息 brilaroxazine - 是内部发现的新化学实体，对血清素和多巴胺受体有亲和力和选择性，与精神分裂症、银屑病和间质性肺病等疾病的病理生物学有关 [3] - 已获得美国FDA治疗肺动脉高压（PAH）和IPF的孤儿药认定，在治疗IPF方面获得美国专利，且在日本也有类似专利 [1][5] - 全球3期RECOVER - 1精神分裂症试验的积极顶线数据显示，该试验成功达到所有主要和次要终点，与安慰剂相比，服用50mg brilaroxazine在第4周时所有主要症状领域有显著且有临床意义的改善，副作用与安慰剂相当，停药率低于安慰剂 [4] - 健康受试者的临床药物相互作用（DDI）研究积极数据支持，与CYP3A4抑制剂合用时无临床显著相互作用，公司认为已完成brilaroxazine的全套符合监管要求的毒理学和安全药理学研究，还打算将其开发用于其他神经精神疾病适应症 [4] - 在炎症性疾病银屑病、PAH和IPF方面显示出有前景的非临床活性，在转化动物模型中可减轻纤维化和炎症 [5] RP1208 - 是公司内部发现的新化学实体，已在美国、欧洲和其他一些国家获得物质组成专利 [6] 公司管理层观点 - 公司创始人、总裁兼首席执行官Laxminarayan Bhat博士表示，很高兴进一步扩大brilaroxazine的知识产权，认为其有治疗IPF等炎症疾病的潜力，该专利在肺动脉高压现有知识产权基础上构建，旨在最大化brilaroxazine治疗间质性肺病的价值 [2] 前瞻性声明 - 新闻稿包含前瞻性声明，涉及公司对brilaroxazine的1年开放标签扩展（OLE）试验、注册性3期RECOVER - 2试验、产品候选药物的预期临床特征、产品开发、临床和监管时间表及费用等方面，这些声明基于当前预期、估计等，存在风险和不确定性 [7][8]