文章核心观点 - 公司宣布COMPANION - 002试验完成150名患者入组，并获批CTX - 009在胆管癌一线治疗的研究者发起试验 [1][3] 公司进展 - 完成COMPANION - 002试验计划的150名患者入组 [1] - 获批CTX - 009在胆管癌一线治疗的研究者发起试验，将在德州大学MD安德森癌症中心开展，CTX - 009将加入吉西他滨、顺铂和度伐利尤单抗的一线标准治疗方案 [3] 公司人员表态 - 公司联合创始人、首席执行官兼董事会副主席Thomas Schuetz对参与COMPANION - 002试验的患者、家属、护理人员及相关支持团队表示感谢，并对推进CTX - 009进入一线治疗表示兴奋 [2][3] COMPANION - 002试验介绍 - 是一项多中心、开放标签、随机的2/3期试验，对比双特异性抗体CTX - 009加紫杉醇与单用紫杉醇治疗曾接受过一种全身化疗方案的不可切除晚期、转移性或复发性胆管癌患者 [4] - 计划入组150名患者，主要终点为总缓解率，次要终点包括无进展生存期、总生存期、临床获益率和缓解持续时间 [4] - 在美国33个临床地点开展 [4] CTX - 009介绍 - 是一种双特异性抗体，可同时阻断Delta - like配体4和血管内皮生长因子A信号通路，对血管生成和肿瘤血管化至关重要 [5] - 临床前和早期临床数据显示，阻断这两条通路在多种实体瘤中具有强大的抗肿瘤活性，单药治疗在对批准的抗VEGF疗法耐药的重度预处理癌症患者中观察到部分缓解 [5] 公司介绍 - 是一家临床阶段、专注肿瘤学的生物制药公司，开发基于抗体的专有疗法治疗多种人类疾病 [1][6] - 科学重点是血管生成、免疫系统和肿瘤生长之间的关系，产品候选管线旨在靶向有效抗肿瘤反应所需的多个关键生物途径 [6] - 计划根据临床和非临床数据，将产品候选药物作为独立疗法以及与专有管线抗体联合推进临床开发 [6] - 2014年成立，总部位于马萨诸塞州波士顿 [6]