
文章核心观点 Cadrenal Therapeutics与Abbott就tecarfarin在近期植入LVAD患者中的关键研究进行讨论,认为tecarfarin有潜力改善HeartMate 3患者的抗凝治疗 [1][4] 公司信息 - Cadrenal Therapeutics是一家生物制药公司,正在开发tecarfarin用于抗凝治疗未满足的需求 [5] - tecarfarin是新一代维生素K拮抗剂口服可逆抗凝剂,可预防植入心脏设备患者和罕见心血管疾病患者因血栓导致的心脏病发作、中风和死亡 [1][5] - tecarfarin已在11项人体临床试验中对超1000人进行评估,在健康成人受试者和慢性肾病患者中总体耐受性良好 [5] 产品进展 - 2024年4月,tecarfarin获得FDA孤儿药认定,用于预防植入LVAD等机械循环支持设备患者的血栓和中风 [2] - tecarfarin还获得FDA孤儿药和快速通道认定,用于预防终末期肾病和心房颤动患者的心源性全身性血栓栓塞 [5] 合作情况 - Cadrenal Therapeutics与Abbott就tecarfarin在近期植入LVAD患者中的关键研究进行讨论 [1] - Cadrenal Therapeutics董事长兼首席执行官认为Abbott发起的合作对LVAD患者很重要,tecarfarin有潜力改善HeartMate 3患者的抗凝治疗 [4] 行业背景 - 所有LVAD患者都需要终身抗凝以预防血栓栓塞事件 [1] - 美国目前唯一可用的LVAD是Abbott生产的HeartMate 3,优于以往所有LVAD [2] - Abbott对ARIES - HM3研究的二次分析表明,维持高质量抗凝可进一步改善HeartMate 3的治疗效果 [3]