文章核心观点 - 2024年第二季度公司关键产品Qelbree和GOCOVRI净销售额强劲增长,调整后运营收益也显著提升,产品管线取得进展,公司上调全年财务指引 [1][3][6] 业务亮点 - 2024年第二季度Qelbree总IQVIA处方量达184,342,同比增长26% [5] - 2024年8月公司重新提交阿扑吗啡输注装置(SPN - 830)新药申请,用于帕金森病运动波动持续治疗 [5] 产品管线更新 SPN - 820 - 针对难治性抑郁症的IIb期多中心随机双盲安慰剂对照平行设计研究,近四分之三计划患者已入组,预计2025年上半年公布顶线数据 [7] - 针对重度抑郁症患者的II期开放标签研究正在入组,预计2024年底公布顶线结果 [7] SPN - 817 - 2024年5月公布治疗难治性癫痫探索性开放标签IIa期临床研究中期分析数据,预计2024年下半年公布完整研究顶线结果 [8] - 针对难治性局灶性癫痫的IIb期随机双盲安慰剂对照研究预计2024年底启动 [9] SPN - 443 - 公司计划2024年提交研究性新药申请后,在健康成年人中启动I期单剂量研究,主要评估安全性和耐受性 [9] 财务亮点 营收情况 |产品|2024年Q2净销售额(百万美元)|2023年Q2净销售额(百万美元)|变化百分比|2024年前6个月净销售额(百万美元)|2023年前6个月净销售额(百万美元)|变化百分比| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |Qelbree|59.4|31.0|92%|104.5|56.8|84%| |GOCOVRI|31.7|28.8|10%|58.3|54.8|6%| |Oxtellar XR|29.5|23.8|24%|56.5|52.7|7%| |APOKYN|17.3|17.6|-2%|33.9|34.8|-2%| |Trokendi XR|17.1|19.3|-12%|33.1|54.1|-39%| |Other|7.5|7.8|-4%|14.7|15.7|-6%| |总净产品销售额|162.5|128.3|27%|301.0|268.9|12%| |特许权使用费、许可费和其他收入|5.8|7.2|-20%|11.0|20.4|-46%| |总营收|168.3|135.5|24%|312.0|289.3|8%| - 剔除Trokendi XR和Oxtellar XR净产品销售额后,2024年第二季度总营收同比增长32%,前6个月同比增长22% [11] 其他财务亮点 - 2024年第二季度和前6个月运营收益分别为2260万美元和1940万美元,2023年同期为运营亏损1760万美元和1240万美元 [12] - 2024年第二季度和前6个月调整后运营收益(非GAAP)分别为4550万美元和6770万美元,2023年同期为1000万美元和4050万美元 [12] - 2024年第二季度和前6个月净收益分别为1990万美元和2000万美元,摊薄后每股收益均为0.36美元;2023年同期分别为亏损80万美元和净收益1610万美元,摊薄后每股收益分别为 - 0.02美元和0.29美元 [12] - 截至2024年6月30日,现金、现金等价物及短期和长期有价证券约3.472亿美元,较2023年12月31日的2.715亿美元增加,主要因运营产生现金 [12] 2024年全年财务指引 |项目|当前指引(截至2024年8月6日)|先前指引(截至2024年5月8日)| | ---- | ---- | ---- | |总营收(含约1.35 - 1.45亿美元Trokendi XR和Oxtellar XR)|6 - 6.25亿美元|5.8 - 6.2亿美元| |研发和销售、一般及行政费用合计|4.3 - 4.6亿美元|4.3 - 4.6亿美元| |运营收益(亏损)|0 - 2000万美元|-3000 - 0万美元| |调整后运营收益(非GAAP)|1 - 1.25亿美元|0.8 - 1.1亿美元| 非GAAP财务信息 - 非GAAP财务指标用于补充GAAP指标,调整非现金股份支付费用、折旧和摊销等项目,公司认为其有助于理解和评估营收增长及业务表现 [15] - 非GAAP财务指标存在局限性,公司通过与最可比GAAP指标进行调节来减轻这些局限性 [16] 资产负债表 |项目|2024年6月30日(未经审计,千美元)|2023年12月31日(千美元)| | ---- | ---- | ---- | |资产| | | |流动资产|591,002|493,113| |长期有价证券|—|16,617| |财产和设备,净值|12,274|13,530| |无形资产,净值|559,644|599,889| |商誉|117,019|117,019| |其他资产|35,890|37,505| |总资产|1,315,829|1,277,673| |负债| | | |流动负债|308,656|290,196| |或有对价,长期部分|697|1,380| |长期经营租赁负债|30,294|33,196| |递延所得税负债,净值|11,440|24,963| |其他负债|7,288|6,422| |总负债|358,375|356,157| |股东权益| | | |普通股,面值0.001美元;授权130,000,000股;发行和流通54,723,356股| | | |额外实收资本|455,170|439,493| |累计其他综合损失,税后净额|(372)|(593)| |留存收益|502,601|482,561| |股东权益总额|957,454|921,516| |负债和股东权益总额|1,315,829|1,277,673| 盈利表 |项目|2024年Q2(未经审计,千美元)|2023年Q2(千美元)|2024年前6个月(未经审计,千美元)|2023年前6个月(千美元)| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营收| | | | | |净产品销售额|162,538|128,336|300,999|268,911| |特许权使用费、许可费和其他收入|5,787|7,227|10,970|20,416| |总营收|168,325|135,563|311,969|289,327| |成本和费用| | | | | |销售成本|17,916|21,091|34,225|44,551| |研发费用|26,183|24,379|51,113|45,591| |销售、一般和行政费用|85,904|86,782|172,420|172,379| |无形资产摊销|20,108|20,108|40,245|40,074| |或有对价费用(收益)|(4,355)|790|(5,450)|(857)| |总成本和费用|145,756|153,150|292,553|301,738| |运营收益(亏损)|22,569|(17,587)|19,416|(12,411)| |其他收入(费用)| | | | | |利息和其他收入,净额|3,733|1,370|7,129|6,716| |利息费用|—|(910)|—|(2,415)| |总其他收入(费用)|3,733|460|7,129|4,301| |税前收益(亏损)|26,302|(17,127)|26,545|(8,110)| |所得税费用(收益)|6,386|(16,296)|6,505|(24,227)| |净收益(亏损)|19,916|(831)|20,040|16,117| |每股收益(亏损)| | | | | |基本每股收益|0.36|(0.02)|0.37|0.30| |摊薄每股收益|0.36|(0.02)|0.36|0.29| GAAP与非GAAP财务信息调节 总营收调节 |项目|2024年Q2(百万美元)|2023年Q2(百万美元)|变化百分比|2024年前6个月(百万美元)|2023年前6个月(百万美元)|变化百分比| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |总营收(GAAP)|168.3|135.5|24%|312.0|289.3|8%| |调整项:| | | | | | | |Trokendi XR净产品销售额|(17.1)|(19.3)|-12%|(33.1)|(54.1)|-39%| |Oxtellar XR净产品销售额|(29.5)|(23.8)|24%|(56.5)|(52.7)|7%| |剔除Trokendi XR和Oxtellar XR净产品销售额后的总营收(非GAAP)|121.7|92.4|32%|222.4|182.5|22%| 运营收益调节 |项目|2024年Q2(百万美元)|2023年Q2(百万美元)|2024年前6个月(百万美元)|2023年前6个月(百万美元)| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |运营收益(亏损) - 报告值(GAAP)|22.6|(17.6)|19.4|(12.4)| |调整项:| | | | | |无形资产摊销|20.1|20.1|40.2|40.1| |股份支付费用|6.6|6.1|12.4|12.4| |或有对价费用(收益)|(4.4)|0.8|(5.5)|(0.9)| |折旧|0.6|0.6|1.2|1.3| |调整后运营收益(非GAAP)|45.5|10.0|67.7|40.5| 2024年全年财务指引调节 |项目|当前指引(截至2024年8月6日)|先前指引(截至2024年5月8日)| | ---- | ---- | ---- | |运营收益(亏损) - GAAP|0 - 2000万美元|-3000 - 0万美元| |调整项:| | | |无形资产摊销|7800 - 8000万美元|8000 - 8100万美元| |股份支付费用|2700 - 2900万美元|2700 - 2900万美元| |或有对价费用(收益)|(700) - (700)万美元|100 - 200万美元| |折旧|200 - 300万美元|200 - 300万美元| |调整后运营收益(非GAAP)|1 - 1.25亿美元|0.8 - 1.1亿美元|
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