文章核心观点 - 美敦力糖尿病业务拓展连续血糖监测（CGM）产品，获FDA对Simplera™ CGM批准，还与雅培达成全球合作以扩大糖尿病患者CGM选择 [1][3] 产品相关 - Simplera™ CGM是公司首款一次性一体化CGM，尺寸为之前美敦力CGM一半，设计隐蔽，简化插入和佩戴体验，无需额外胶带 [1] - Simplera™平台包括Simplera™ CGM和Simplera Sync™传感器，前者可与InPen™智能胰岛素笔用于Smart MDI系统，后者可集成到MiniMed™ 780G系统 [1] - Simplera™ CGM和Simplera Sync™传感器在欧洲获CE认证，今年早些时候推出，用户对其易用性和插入体验反馈积极 [2] - 近期FDA对Simplera™ CGM的批准为更新InPen™智能胰岛素笔应用的未来提交奠定基础，获批后美敦力将在美国对现有独立CGM和InPen™客户进行有限市场发布 [2] - Simplera Sync™传感器正在接受FDA单独监管审查，在美国处于研究阶段，未获商业使用批准 [2] - Simplera™ CGM和Simplera Sync™传感器的其他全球监管提交和批准正在进行中 [2] 合作相关 - 美敦力与雅培达成全球合作，将基于雅培最先进CGM平台合作开发集成式CGM，雅培将为美敦力提供仅适用于美敦力智能给药设备和软件的CGM [3] - 含雅培CGM的系统将由美敦力独家销售，美敦力预计该原始设备制造商（OEM）协议将增加糖尿病业务收入，对糖尿病业务毛利率无影响 [3] 公司业务及愿景 - 美敦力糖尿病业务旨在通过先进技术和支持减轻糖尿病负担，40多年来开创多项创新，致力于通过下一代传感器、智能给药系统及数据科学和人工智能设计糖尿病管理未来 [5] - 美敦力是全球领先医疗技术公司，使命是减轻痛苦、恢复健康和延长生命，其技术和疗法可治疗70种健康状况 [6] - 美敦力继续推进针对需要强化胰岛素输送人群的产品线，包括下一代耐用和贴片式自动胰岛素输送系统、智能笔、CGM、算法、软件和服务，并将继续扩大治疗适应症 [4]