文章核心观点 - 公司宣布一项关于乳腺癌冷冻消融的独立研究发表，该研究表明冷冻消融对不适合手术的高风险患者是安全有效的替代方案 [1][4] 研究相关情况 - 研究名为“Cryoablation of Primary Breast Cancer in Patients Ineligible for Clinical Trials: A Multi - institutional Study”，发表于《美国放射学杂志》 [1] - 由布朗大学沃伦·阿尔珀特医学院的Karim Oueidat博士和Robert Ward博士牵头，在美国7家机构开展 [1] - 评估了112名中位年龄71岁的患者，使用包括ProSense®在内的4种冷冻消融系统，由7位不同放射科医生操作 [3] - 1、2、3年无复发生存率分别为94.7%、87.8%、81.8%，治疗不良事件发生率低，6.3%患者有轻微不良事件，无中度或重度不良事件，手术技术成功率达98.2% [1][3] - 研究对象为因特定患者或肿瘤特征不适合前瞻性临床试验的女性，与公司评估ProSense®系统的ICE3研究（仅纳入早期乳腺癌患者）不同 [1][2] ProSense®系统情况 - 是一种微创治疗系统，利用液氮冷冻破坏肿瘤，可用于乳腺、肾脏、肺和肝脏等良恶性病变 [5] - 能加速患者康复，减轻疼痛，降低手术风险和并发症，其设计便于运输，可在办公室进行乳腺肿瘤手术 [6] 公司情况 - IceCure Medical开发和销售基于液氮的冷冻消融治疗系统，主要用于治疗乳腺、肾脏、骨骼和肺癌等肿瘤 [7] - 其旗舰产品ProSense®系统已在全球包括美国、欧洲和中国获批的适应症范围内进行销售 [7] - 基于ICE3研究结果，公司已在美国提交ProSense®用于早期T1浸润性乳腺癌冷冻消融和辅助激素治疗的监管批准申请 [2]