文章核心观点 - PainReform Ltd. 宣布其主要产品候选 PRF-110 在临床试验中显示出良好的安全性，其最大血药浓度（Cmax）仅为 FDA 设定安全阈值的约 10%，表明其在手术后疼痛管理中的潜在广泛应用[1][2] 产品介绍 - PRF-110 是一种粘稠的油基透明溶液，设计用于手术伤口床的直接应用，提供局部和延长的术后镇痛[3] - 该产品通过控制释放活性药物成分（API），避免剂量突增，确保安全性和有效性[3] - PRF-110 使用 ropivacaine 作为 API，被认为是安全的长期局部麻醉剂，具有在各种手术操作中使用更高剂量和更大产品体积的潜力[3] 临床试验结果 - PRF-110 在疝修补术和拇囊炎切除术临床试验中的药代动力学（PK）研究显示，其最大血药浓度（Cmax）约为 FDA 设定安全阈值的 10%，表明其安全性良好[1] - 研究结果表明，PRF-110 在安全范围内，支持其在更广泛手术应用中的潜力[2] 公司观点 - PainReform 的董事长兼临时首席执行官 Ehud Geller 表示，PRF-110 的安全数据非常令人鼓舞，支持其在手术环境中改善患者护理的潜力[4] - 他认为 PRF-110 的安全性和使用更高剂量的能力，有望解决术后疼痛管理中的重大未满足需求，减少对阿片类药物的依赖，并改善各种手术的整体患者结果[4] 公司介绍 - PainReform 是一家专注于重新配方已建立治疗药物的临床阶段专业制药公司[5] - 其主要产品 PRF-110 基于局部麻醉剂 ropivacaine，旨在术后疼痛缓解市场[5] - 公司的专有缓释药物输送系统设计用于提供延长的术后疼痛缓解，无需重复剂量，同时减少对阿片类药物的需求[5]