
文章核心观点 Cadrenal Therapeutics公司在推进tecarfarin用于左心室辅助装置(LVAD)患者的试验上取得进展,该药物有望解决华法林治疗的不足,为有抗凝需求的患者提供更好解决方案 [1][3] 近期亮点 - 公司与雅培合作推进tecarfarin用于LVAD患者 [2] - 2024年4月,tecarfarin获FDA孤儿药认定,用于预防LVAD及其他植入式机械循环支持设备患者的血栓和中风 [2] - 2024年4月会议上,专家指出华法林不足及tecarfarin对LVAD患者的潜在重要性 [2] - 公司与制药合同开发和制造组织合作,供应活性药物成分和临床试验材料 [2] - 2024年第二季度运营费用(不包括非现金项目)总计230万美元 [2] - 2024年第二季度经营活动所用现金总计150万美元 [2] - 截至2024年6月30日,现金余额为500万美元 [2] 公司计划 - 团队正在制定LVAD研究方案,渴望推进3期试验,评估tecarfarin对LVAD患者优于华法林的效果,并为有需要者提供更好抗凝解决方案 [3] 药物优势 - tecarfarin是全球唯一正在开发的用于植入式心脏设备和其他罕见心血管疾病患者的口服抗凝剂,可克服华法林治疗挑战,获批后有望成为美国LVAD患者唯一有标签的药物 [3] - tecarfarin对因基因华法林抵抗或肾功能损害导致华法林代谢困难、无法获得推荐抗凝效果的患者有价值 [4] 即将进行的会议展示 - 公司将参加2024年8月14 - 15日的Sidoti微型股会议 [5] - 公司将参加2024年8月20日的2024年夏季投资者峰会 [5] - 公司将参加2024年8月21日的新兴增长会议 [5] - 公司将参加2024年9月9 - 11日的H.C. Wainwright第26届全球投资会议 [5] 公司简介 - Cadrenal Therapeutics正在开发tecarfarin以满足抗凝治疗未满足的需求,该药物已在11项人体临床试验、超1000人中进行评估,在健康成人和慢性肾病患者中总体耐受性良好 [6] - tecarfarin有针对心室辅助装置(VAD)患者预防血栓和血栓栓塞的孤儿药认定,以及针对终末期肾病(ESKD)和心房颤动(AFib)患者预防心脏源性全身性血栓栓塞的孤儿药和快速通道认定,公司还在为血栓性抗磷脂综合征(APS)患者的抗凝治疗需求寻求额外监管策略 [6]