Workflow
Relmada Therapeutics Reports Second Quarter 2024 Financial Results and Provides Business Update
RLMDRelmada Therapeutics(RLMD) Prnewswire·2024-08-08 04:05

文章核心观点 公司为中枢神经系统疾病的后期生物技术公司,公布2024年第二季度初步未经审计财务结果,临床项目取得进展,有望达成重要里程碑,财务资源充足可支持到2025年关键节点 [1][2] 即将到来的预期里程碑 - 预计2024年底前公布Reliance II中期分析结果,评估无效性并可能重新估算样本量 [3] - 预计2024年底完成3期Reliance II研究入组,Relight约在6个月后完成 [4] - 计划2024年底在加拿大启动REL - P11的1期安全性研究,预计2025年上半年公布1期顶线结果并启动2a期概念验证研究 [5] 2024年第二季度财务结果 - 研发费用为1070万美元,较2023年同期减少300万美元,主要因两项3期试验和长期开放标签安全性试验完成使研究成本降低 [6] - 一般及行政费用为810万美元,较2023年同期减少约420万美元,主要因基于股票的薪酬费用减少 [7] - 经营活动使用的净现金为1330万美元,与2023年同期持平 [7] - 净亏损为1780万美元,合每股基本和摊薄亏损0.59美元,2023年同期净亏损为2530万美元,合每股基本和摊薄亏损0.84美元 [8] 2024年上半年财务结果 - 研发费用为2400万美元,较2023年同期减少560万美元,主要因两项3期试验和长期开放标签安全性试验完成使研究成本降低 [8] - 一般及行政费用为1780万美元,较2023年同期减少约680万美元,主要因基于股票的薪酬费用减少 [9] - 经营活动使用的净现金为2630万美元,2023年同期为2980万美元 [9] - 净亏损为3960万美元,合每股基本和摊薄亏损1.31美元,2023年同期净亏损为5160万美元,合每股基本和摊薄亏损1.72美元 [10] 现金状况 截至2024年6月30日,公司现金、现金等价物和短期投资约为7040万美元,2023年12月31日约为9630万美元,公司认为现金余额足以支持到2025年关键节点的计划运营 [11] 关于REL - 1017和3期项目 - REL - 1017是新型化学实体和NMDA受体通道阻滞剂,公司正将其开发为治疗重度抑郁症的快速起效、口服、每日一次的辅助疗法 [14] - 临床项目包括两项3期随机、双盲、安慰剂对照研究Reliance II和Relight,旨在评估REL - 1017的安全性和有效性,主要终点是第28天蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁评定量表的变化 [14] 关于REL - P11 - 公司于2021年7月获得新型裸盖菇素及其衍生物项目的开发和商业权利,裸盖菇素具有神经可塑性作用,有望改善神经退行性疾病 [15] - 公司发现低剂量裸盖菇素治疗代谢性疾病的潜力,并于2023年美国肝病研究协会会议上公布数据,计划2024年底启动其专有低剂量、缓释制剂REL - P11的1期研究 [15] 关于公司 公司是专注于中枢神经系统疾病(尤其是重度抑郁症)的后期生物技术公司,其领先项目REL - 1017处于治疗成人重度抑郁症辅助疗法的后期开发阶段 [16] 会议信息 公司将于美国东部时间8月7日下午4:30举行电话会议和网络直播,讨论业务进展和财务结果,可通过指定号码或链接参与,网络直播回放将在公司网站投资者板块提供 [12][13]