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Spyre Therapeutics Reports Second Quarter 2024 Financial Results and Provides Corporate Update
SYRESpyre Therapeutics(SYRE) Prnewswire·2024-08-08 04:05

文章核心观点 公司公布2024年第二季度财务结果及项目和公司最新进展,其临床阶段的IBD治疗药物研发有多项进展,财务状况能支持到2027年多个临床数据读出 [1] 研发管线进展 SPY001 - 2024年6月启动健康志愿者一期试验,为双盲、安慰剂对照试验,预计招募约48名健康志愿者,2024年底出中期数据,期望药代动力学数据证明每八周或十二周皮下维持给药的可行性 [6] - 2024年2月公布的临床前数据显示,其效力和选择性与维多珠单抗表位相当,非人灵长类动物药代动力学数据显示半衰期为22天,比维多珠单抗长超三倍,预测人体半衰期超35天 [6] SPY002 - 公司提名两个领先的开发候选药物,对TL1A单体和三聚体具有亚纳摩尔结合亲和力和药代动力学半衰期,可能超过所有临床阶段的TL1A抗体 [8] - 预计2024年下半年启动首次人体试验,2025年上半年出健康志愿者中期数据,若成功,一个候选药物将推进进一步临床开发 [8] - 2024年2月公布的临床前数据显示,领先候选药物具有亚纳摩尔结合亲和力和效力,非人灵长类动物药代动力学半衰期为24天,比临床阶段抗TL1A药物长两到三倍 [8] SPY003 - 2024年6月提名潜在同类最佳开发候选药物,预计2024年下半年启动IND启用研究,2025年上半年启动首次人体试验 [10] - 克罗恩病的3期试验数据验证了公司靶向IL - 23的p19亚基的策略优于靶向p40亚基 [10] 公司近期动态 - 2024年5月,任命Sandra Milligan医学博士、法学博士为董事会成员,Jeffrey Albers为董事会主席 [11] - 2024年5月,公司股东批准2024年年度股东大会的所有提案,包括将B系列优先股转换为普通股 [11] 2024年第二季度财务结果 现金状况 - 截至2024年6月30日,公司拥有现金、现金等价物、有价证券和受限现金4.263亿美元,第二季度经营活动净现金使用量为6240万美元 [12] 研发费用 - 2024年第二季度研发费用为3260万美元,2023年同期为1740万美元,增长源于IBD管线的临床前、临床开发和制造费用,部分被罕见病管线费用减少和SPY003开发成本的一次性信贷抵消 [13] 一般及行政费用 - 2024年第二季度为1150万美元,2023年同期为1210万美元 [14] 收购在研研发费用 - 2023年第二季度为1.305亿美元,与收购IBD管线资产有关,2024年第二季度无此项费用 [14] 其他收入(费用) - 2024年第二季度其他收入为530万美元,主要来自现金和有价证券利息;2023年同期其他费用为5780万美元,主要是A系列优先股公允价值增加导致的5820万美元非现金远期合约负债费用 [15] 净亏损 - 2024年和2023年第二季度净亏损分别为3880万美元和2.171亿美元,分别包含870万美元和190万美元非现金股票薪酬费用 [16] 公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司,结合一流抗体工程、合理治疗组合和精准医学方法,旨在开发下一代IBD产品,管线包括靶向α4β7、TL1A和IL - 23的长效抗体 [17]