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Lipocine Announces Financial Results for the Second Quarter Ended June 30, 2024
LipocineLipocine(US:LPCN) Prnewswire·2024-08-08 20:00

文章核心观点 - 公司公布2024年第二季度财报及公司进展,介绍多个药物研发情况,包括LPCN 1154、LPCN 2401、LPCN 1148等,并持续寻求管线候选药物合作和开发安排 [1] 公司业务介绍 - 公司是生物制药公司,利用专有技术平台通过有效口服递送增强疗法,开发差异化产品,有多个药物候选产品处于研发中,部分在探索合作机会 [8] - 临床开发候选药物包括用于产后抑郁症的LPCN 1154、用于癫痫的LPCN 2101、用于特发性震颤的LPCN 2203、用于慢性体重管理的LPCN 2401、用于肝硬化管理的LPCN 1148等;TLANDO已获FDA批准用于成年男性性腺功能减退症 [9] 药物研发进展 LPCN 1154 - 2024年6月公布NDA启用研究积极顶线结果,治疗耐受性良好,无镇静或嗜睡事件;目标是2024年第四季度末提交NDA;为48小时口服治疗产后抑郁症的药物,目标成为高效、速效的门诊治疗选择 [1] LPCN 2401 - 2024年4月公布多中心、双盲2期研究积极结果,治疗肥胖和有体重相关合并症患者时,可改善身体成分,耐受性良好,不良事件与安慰剂相似,无肌肉痉挛报告 [1] - 有潜力与肠促胰岛素类似物联用,增强GLP - 1R促胰岛素作用,目标益处包括改善身体成分、减轻体重同时减少瘦体重流失、减少腹部脂肪;也可作为GLP - 1激动剂停药后单药治疗,管理体重/脂肪反弹和糖尿病缓解持久性 [1] - 公司计划与FDA讨论其作为体重管理干预辅助药物的进一步开发 [1] LPCN 1148 - 2024年6月欧洲肝脏研究协会大会上公布2期研究结果,研究达到主要和肝性脑病终点,耐受性良好,不良事件发生率和严重程度与安慰剂相似 [1] 财务情况 第二季度(截至2024年6月30日) - 净亏损310万美元,摊薄后每股亏损0.56美元,2023年同期净亏损360万美元,摊薄后每股亏损0.68美元 [2] - 收入约9万美元,来自Verity许可协议的特许权使用费收入,2023年同期无收入 [2] - 研发费用190万美元,2023年同期250万美元,减少原因是LPCN 1148研究相关费用、TLANDO相关成本和人员相关成本降低,部分被LPCN 1154临床研究成本和其他研发相关成本增加抵消 [3] - 一般及行政费用150万美元,2023年同期140万美元 [4] - 截至2024年6月30日,公司拥有2250万美元无限制现金、现金等价物和可销售投资证券,2023年12月31日为2200万美元 [4] 六个月(截至2024年6月30日) - 净利润50万美元,摊薄后每股盈利0.10美元,2023年同期净亏损740万美元,摊薄后每股亏损1.42美元 [4] - 收入770万美元,主要来自Verity许可协议的许可收入,2023年同期许可收入5.5万美元 [5] - 研发费用470万美元,2023年同期560万美元,减少原因是LPCN 1148研究相关费用、人员相关成本、LPCN 1111和LPCN 1144临床研究成本降低,部分被LPCN 1154临床研究成本、TLANDO相关成本和其他研发相关成本增加抵消 [6][7] - 一般及行政费用310万美元,2023年同期270万美元 [7] 资产负债表(截至2024年6月30日) - 总资产2303.23万美元,2023年为2300.11万美元 [11] - 总负债182.39万美元,2023年为263.16万美元 [11] - 股东权益2120.84万美元 [12] 运营和综合损益表 三个月(截至2024年6月30日) - 总收入8.96万美元,2023年同期无收入 [13] - 总运营费用338.21万美元,2023年同期395.56万美元 [13] - 运营亏损329.26万美元,2023年同期395.56万美元 [13] - 其他收入净额22.44万美元,2023年同期40.70万美元 [13] - 税前亏损306.82万美元,2023年同期354.86万美元 [13] - 净亏损306.86万美元,2023年同期354.86万美元 [13] 六个月(截至2024年6月30日) - 总收入770.67万美元,2023年同期5.50万美元 [13] - 总运营费用777.68万美元,2023年同期834.92万美元 [13] - 运营亏损7.00万美元,2023年同期829.42万美元 [13] - 其他收入净额51.57万美元,2023年同期87.56万美元 [13] - 税前收入44.57万美元,2023年同期亏损741.87万美元 [13] - 净收入44.50万美元,2023年同期亏损741.89万美元 [13]