文章核心观点 - 公司公布2024年第二季度财报并提供业务更新，其新型溶瘤免疫疗法候选药物cretostimogene在多项研究中展现潜力，还启动了扩大使用计划，预计年底公布BOND - 003试验主要结果 [1][2] 公司亮点 - 2024年6月在ASCO会议上公布CORE - 001二期临床试验积极最终结果，显示在卡介苗无反应的高危非肌肉浸润性膀胱癌（HR - NMIBC）患者中，与派姆单抗联合使用时24个月完全缓解（CR）率达54%，达到研究主要终点；12个月和任何时间ITT人群CR率分别为57%和83%；12个月CR患者中95%在接下来12个月维持缓解；24个月无进展生存率为100%，结果随后发表在《自然医学》杂志 [3][4] - 5月在AUA会议上公布BOND - 003三期单臂开放标签注册研究数据，显示cretostimogene单药治疗卡介苗无反应的HR - NMIBC患者中，任何时间CR率达75.2%，无3级及以上不良反应和治疗相关停药情况 [5] - 6月宣布在美国为卡介苗无反应且符合条件的NMIBC患者启动cretostimogene grenadenorepvec扩大使用计划（EAP），首位患者已给药，研究正在招募中 [5] 预期下一里程碑 - 2024年底公布cretostimogene单药治疗卡介苗无反应的HR - NMIBC的BOND - 003三期临床试验主要结果 [6] 2024年第二季度财务亮点 - 截至6月30日，现金及现金等价物和有价证券为5.529亿美元，较3月31日的5.665亿美元有所减少，预计现金可支持运营至2027年 [7] - 第二季度研发费用为1850万美元，高于2023年同期的980万美元，因多项适应症临床试验费用增加 [7] - 第二季度一般及行政费用为750万美元，高于2023年同期的250万美元，主要因公司作为上市公司增加人员支持业务 [7] - 第二季度普通股股东净亏损为1890万美元，合每股亏损0.28美元，2023年同期净亏损为1160万美元，合每股亏损3.93美元 [7] 关于cretostimogene grenadenorepvec - 是一种正在研究的膀胱内给药溶瘤免疫疗法，正在BOND - 003三期临床试验中评估治疗卡介苗无反应的高危NMIBC患者，也在PIVOT - 006三期单药临床试验中评估治疗中危NMIBC患者，还在一项研究者发起的与纳武利尤单抗联合治疗肌肉浸润性膀胱癌的临床试验中进行评估，其安全性和有效性尚未得到FDA或其他卫生当局的认可 [8] 关于CG Oncology - 是一家后期临床生物制药公司，专注于开发和商业化一种潜在的保留膀胱治疗膀胱癌的疗法，希望泌尿癌症患者能从创新免疫疗法中受益，提高生活质量 [9]