文章核心观点 - 公司二季度业绩表现平平,盈利预期下降、估值溢价及近期股价下跌引发投资者对是否抛售股票的疑问,但基于其强劲的整体财务表现和稳健的管线进展,仍是值得持有的股票,未持股者可考虑在近期股价下跌时买入长期持有 [17][18][20] 二季度业绩情况 - 二季度调整后每股亏损12.83美元,高于Zacks普遍预期的11.50美元,主要因5月完成的以49亿美元收购Alpine Immune Sciences的相关成本 [1] - 营收26.5亿美元,符合Zacks普遍预期,同比增长6%,主要受囊性纤维化(CF)药物Trikafta/Kaftrio在低龄群体中销量增加的推动,该药物销售额达24.5亿美元,同比增长9.3% [2] - 基于上半年的强劲表现,公司将2024年产品销售总额指引从105.5 - 107.5亿美元上调至106.5 - 108.5亿美元 [2] 股价表现 - 自二季度业绩公布以来,股价下跌约8%,但过去三年上涨132.4%,主要得益于坚实的管线进展和强劲的CF药物销售 [3][13] - 今年以来,股价上涨14.5%,而行业下跌4.4%,跑赢行业、板块和标准普尔500指数 [13] - 目前股价高于200日移动平均线,且相对于行业存在溢价 [13][15] 盈利预期 - 由于收购成本,过去30天内,Zacks对公司2024年每股收益的普遍预期从17.09美元降至6.28美元,2025年从17.71美元降至17.62美元 [15] 公司优势 市场地位 - 在CF市场占据主导地位,CF药物销售持续增长,主要受三联疗法Trikafta/Kaftrio推动 [4] 产品多元化 - 与CRISPR Therapeutics合作的一次性基因疗法Casgevy于2023年末/2024年初在多个地区获批用于治疗两种血液疾病,有望在2024年下半年实现销售,拓宽了商业机会 [5][6] - 计划近期推出新产品,包括用于急性疼痛的suzetrigine和用于CF的vanzacaftor triple,两者的新药申请均获FDA优先审评,预计分别于2025年1月30日和1月2日作出审批决定,vanzacaftor triple在欧盟和其他一些国家的监管申请也在审评中 [7][8] 研发管线 - 在CF领域,公司正在评估药物在低龄患者群体中的应用,并与Moderna合作开发mRNA疗法VX522,用于约5000名无法从CFTR调节剂中获益的CF患者 [10] - 收购Alpine为管线增添了povetacicept,该药物有望成为“产品中的管线”,针对两种导致多种严重自身免疫性疾病的蛋白质,预计第三季度启动治疗IgA肾病的III期研究,并正在两项II期篮子研究中进行评估 [11] - 在其他疾病领域,如APOL1介导的肾脏疾病、α-1抗胰蛋白酶缺乏症和I型糖尿病细胞疗法,拥有快速推进的中晚期管线,多个候选药物具有数十亿美元的市场潜力,今年计划将inaxaplin、povetacicept和suzetrigine(用于糖尿病周围神经病变)推进至III期研究 [12] 其他进展 - 计划在2024年第三季度启动suzetrigine治疗糖尿病周围神经病变的关键III期项目,已快速完成suzetrigine治疗腰骶神经根痛的II期研究患者招募,预计2024年末公布研究数据,公司认为suzetrigine有潜力改变急性和神经性疼痛的治疗模式 [9]
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