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Oncocyte Announces Successful GraftAssure Beta Launch and Q2 2024 Results
OCXOncocyte(OCX) Prism Media Wire·2024-08-09 04:05

文章核心观点 公司成功推出GraftAssure检测产品,在移植领域展现良好市场势头,制定“落地与拓展”战略以推动检测产品商业化,有望在诊断市场获得份额和收益,同时公布2024年第二季度财务情况 [1][3][8] 产品进展 - 2024年7月11日,GraftAssure检测在美东北部一家大型都市移植中心和研究大学进行,这是该测试首次在公司实验室外运行,几天后东南亚一家领先移植中心实验室也开始运行该测试 [1] - 截至目前,公司已与美国、欧洲和东南亚的多个中心签约,美国销售漏斗中对移植检测确认感兴趣的移植中心约占美国移植量的25%,德国、其他欧洲国家、亚洲和中东也有显著兴趣 [1] - 公司与欧洲一家生物技术公司达成协议,为一项治疗抗体介导排斥反应的II期临床试验提供dd - cfDNA检测服务 [2] 战略规划 - 采用“落地与拓展”战略,先让主要移植中心和研究大学使用研究用途的GraftAssure产品,待获得FDA体外诊断(IVD)批准后,这些机构将使用其检测管理患者群体,同时继续用该产品进行研究 [3] - 目标是到2025年底让超20个移植中心运行GraftAssure测试,其中15个在美国,预计每个中心最终每年可带来数十万美元至200万美元的高利润收入流 [4] 未来计划 - 2024年和2025年继续让移植中心客户使用GraftAssure检测 [5] - 预计2025年1月1日推出的《增加器官移植获取模式》立法将增加对dd - cfDNA检测的需求 [5] - 希望在2024年底前收到FDA对Q - Sub提交的反馈,以推进临床验证流程,目标是2025年底获得FDA IVD批准 [6] 财务情况 - 2024年第二季度收入10.4万美元,来自纳什维尔的制药服务,毛利润5万美元,运营费用470万美元,持续经营业务亏损450万美元,即每股亏损0.36美元 [8] - 第二季度末公司现金、现金等价物和受限现金余额约1100万美元,较上一季度增加370万美元,包括4月筹集的资金和170万美元受限现金 [8] 人员变动 - 6月公司任命Andrea James为首席财务官,她在财务战略、资本筹集和投资者关系方面经验丰富 [7]