文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Trevi Therapeutics公布2024年第二季度财务结果及业务进展，Haduvio™治疗慢性咳嗽的临床试验取得进展，公司现金可支撑至2026年 [1] 第二季度及近期业务亮点 - RCC的2a期RIVER试验约80%（计划60名患者）已入组，预计2024年第四季度获得顶线数据 [3] - IPF慢性咳嗽的2b期CORAL试验预计入组约160名患者，多数60个计划站点已启动，预计2024年第四季度进行样本量重新估计，假设样本量无调整，预计2025年上半年获得顶线结果 [3] - 人体滥用潜力（HAP）研究约95%已入组，预计9月底完成最后患者访视，2024年第四季度获得顶线数据 [3] - 1b期TIDAL呼吸生理研究获英美批准并已启动筛查，预计入组约25名患者，主要终点是递增剂量Haduvio对呼吸功能的影响 [3] - 公司本季度任命Margaret Garin为临床开发副总裁 [3] - 2024年第二季度末公司现金、现金等价物和有价证券为6950万美元，预计现金可支撑至2026年 [1][3] 2024年第二季度财务亮点 - 研发（R&D）费用从2023年同期的580万美元增至2024年第二季度的1000万美元，主要因多项试验临床开发费用等增加，部分被2b/3期PRISM试验临床开发费用减少抵消 [4] - 一般及行政（G&A）费用从2023年同期的250万美元增至2024年第二季度的330万美元，主要因人员及相关费用等增加 [5] - 2024年第二季度公司净亏损1240万美元，而2023年同期净亏损710万美元 [5] 会议安排 - 公司管理层将于美国东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播，可通过电话或公司网站参与 [1][6] - 公司计划参加8月12 - 14日Stifel 2024生物技术夏季峰会等多个会议 [7] 公司及产品信息 - Trevi Therapeutics是临床阶段生物制药公司，正在开发Haduvio™治疗IPF和RCC慢性咳嗽，Haduvio是双重κ-阿片受体激动剂和μ-阿片受体拮抗剂，有协同镇咳作用 [7] - 慢性咳嗽影响大，IPF和RCC均无获批疗法，Haduvio有望为患者提供治疗选择 [2][8] - 公司拟将Haduvio作为口服纳布啡ER的商品名，其安全性和有效性尚未经监管机构评估 [9] 财务数据 |项目|2024年6月30日|2023年12月31日| | ---- | ---- | ---- | |现金及现金等价物（千美元）|12,963|32,397| |有价证券（千美元）|56,532|50,574| |营运资金（千美元）|65,377|81,723| |总资产（千美元）|73,810|89,403| |股东权益（千美元）|66,174|82,547| |项目|2024年第二季度|2023年第二季度|2024年上半年|2023年上半年| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |研发费用（千美元）|10,021|5,842|18,825|10,842| |一般及行政费用（千美元）|3,268|2,540|6,370|5,103| |总运营费用（千美元）|13,289|8,382|25,195|15,945| |运营亏损（千美元）|(13,289)|(8,382)|(25,195)|(15,945)| |其他收入净额（千美元）|929|1,207|1,925|2,362| |税前亏损（千美元）|(12,360)|(7,175)|(23,270)|(13,583)| |所得税收益（千美元）|8|30|16|37| |净亏损（千美元）|(12,352)|(7,145)|(23,254)|(13,546)| |基本和摊薄后每股净亏损（美元）|(0.12)|(0.07)|(0.23)|(0.14)| |加权平均普通股股数（股）|101,041,573|98,698,579|100,279,393|98,654,868| [12][13]