文章核心观点 - 公司公布2024年第二季度财报，商业收入创新高，产品获批与合作进展良好，对未来业绩增长有信心并给出财务指引 [1][2][4] 财务结果与业务更新 - 第二季度商业收入达1510万美元，同比增长约29%，毛利润率为86.2% [2] - 5月29日FDA批准RECELL GO™上市前批准补充申请，5月31日完成首例手术 [2] - 6月28日提交针对小伤口的RECELL GO mini™上市前批准补充申请，保持突破性设备指定 [2] - 与Regenity Biosciences达成独家开发和分销协议，获一款独特胶原蛋白真皮基质商业化权利 [2] 未来里程碑 - 预计Regenity在2024年第四季度获得真皮基质510(k)许可，之后公司开始营销、销售和分销 [3] - 计划启动多项上市后临床研究，以确定新真皮基质与RECELL的独特协同作用 [3] - 预计2024年12月27日前获得RECELL GO mini的FDA批准 [3] - 预计年底前提交治疗稳定白癜风患者的上市后研究和单独的医疗经济学研究以供发表 [3] 财务指引 - 预计2024年第三季度商业收入在1900 - 2000万美元，同比增长约40% - 48% [4] - 预计2024年全年商业收入在6800 - 7000万美元，同比增长约37% - 41% [4] - 预计不晚于2025年第三季度末实现现金流收支平衡和GAAP盈利 [4] 2024年第二季度财务结果 - 总收入增长29.3%，达1520万美元，商业收入增长29.5%，达1510万美元，主要因现有客户账户渗透加深和新客户增加 [5] - 毛利润率从81.2%增至86.2%，主要因收入和产量增加 [6] - BARDA收入降至零，因可报销临床试验结束 [7] - 总运营费用为2870万美元，较2023年同期增加，主要因销售和营销费用、G&A费用增加，部分被研发成本减少抵消 [8] - 利息费用增加约130万美元，因长期债务利息支出 [9] - 其他收入净额增加80万美元，达160万美元 [10] - 净亏损为1540万美元，每股亏损0.60美元，2023年同期净亏损1040万美元，每股亏损0.41美元 [11] - 截至2024年6月30日，公司拥有约5410万美元现金、现金等价物和有价证券 [11] 公司信息 - 公司是商业阶段再生医学公司，核心产品RECELL® System获FDA批准用于治疗热烧伤伤口、全层皮肤缺损和稳定白癜风病变，还拥有PermeaDerm®在美国的独家营销、销售和分销权 [13] - RECELL System在国际市场获批准用于多种皮肤愈合应用，在澳大利亚、欧洲和日本分别获TGA注册、CE标志批准和PMDA批准 [14]