Workflow
HOOKIPA Pharma Reports Second Quarter 2024 Financial Results and Recent Business Highlights
HOOKIPA PharmaHOOKIPA Pharma(US:HOOK) GlobeNewswire News Room·2024-08-09 04:30

核心观点 - HOOKIPA Pharma Inc 在2024年第二季度取得了多项重要进展,包括领导层变动、临床和监管进展、以及与合作伙伴的合作里程碑 [1][2][7] - 公司的主要产品候选药物 eseba-vec 在 HPV16+ 头颈癌治疗中表现出最佳临床数据,并计划在2024年第四季度启动关键性 Phase 2/3 试验 [1][3][4] - 公司在 KRAS 突变癌症和 HIV 治疗领域也取得了显著进展,包括 IND 申请获批和与 Gilead 的合作里程碑 [5][6][8] 临床和监管进展 - eseba-vec 在 ASCO 2024 年会上展示了 Phase 2 数据,显示其在 HPV16+ 头颈癌一线治疗中的优异表现 [1][4] - FDA 已批准 eseba-vec 的 AVALON-1 Phase 2/3 试验设计,预计在2024年第四季度启动 [1][3] - EMA 授予 eseba-vec PRIME 资格,用于治疗 HPV16+ 复发性或转移性 OPSCC 患者 [1] 新产品和合作进展 - HB-700 是一种针对 KRAS 突变癌症的新型免疫疗法,FDA 已批准其 IND 申请 [5] - 公司与 Gilead 合作开发的 HIV 治疗候选药物 HB-500 已完成 Phase 1b 试验的首例患者给药,并获得了500万美元的里程碑付款 [6][8] - HB-400 是用于治疗慢性乙型肝炎的候选疫苗,目前处于 Phase 1 试验阶段 [6] 财务和公司运营 - 公司2024年第二季度现金及现金等价物为7740万美元,较2023年底的1175亿美元有所下降 [9] - 第二季度收入为130万美元,同比下降52%,主要由于与 Roche 的合作终止 [10] - 研发费用为1970万美元,与去年同期持平,主要由于 eseba-vec 项目的临床研究费用增加 [11] - 公司完成了1:10的反向股票分割,以符合纳斯达克的最低股价要求 [7] 领导层变动 - Malte Peters 被任命为首席执行官,Terry Coelho 被任命为首席财务官 [2][7] - Sean A Cassidy 被任命为董事会成员,并担任审计委员会主席 [7]