文章核心观点 Zentalis Pharmaceuticals公布2024年第二季度财务结果及近期公司进展，虽面临阿泽诺塞替布部分临床试验暂停挑战，但对其治疗潜力有信心，正与监管机构沟通解决问题，同时介绍了项目更新、公司动态、预期里程碑等情况 [1][2] 项目更新 - 阿泽诺塞替布开发更新：2024年6月18日，美国FDA因DENALI研究中两例死亡事件对阿泽诺塞替布部分临床试验实施部分临床暂停，公司将在暂停解除后提供更多更新 [3] - 阿泽诺塞替布骨肉瘤1期临床数据在ASCO展示：按照公司指引，阿泽诺塞替布联合吉西他滨治疗复发或难治性骨肉瘤成人和儿童患者的1期结果在2024年美国临床肿瘤学会年会上以海报形式展示 [4] - 急性髓系白血病（AML）项目更新：公司不再开发BCL - 2抑制剂ZN - d5与阿泽诺塞替布的组合，并停止ZN - d5的开发，该组合在27例复发/难治性AML患者1期研究中，部分患者有临床活性，安全性可控 [4] 公司动态 - 管理层变动：2024年8月8日起，Diana Hausman博士不再担任公司首席医学官，公司正在寻找新的首席医学官，首席执行官Kimberly Blackwell博士将担任临时首席医学官 [5] - 董事会任命：2024年5月29日，公司宣布任命Luke Walker博士为董事会成员，他有近三十年肿瘤学和药物开发经验 [5] 预期里程碑（2024年下半年） - 阿泽诺塞替布单药治疗铂耐药高级别浆液性卵巢癌2期DENALI研究（ZN - c3 - 005）1b队列的顶线结果 - 阿泽诺塞替布单药治疗实体瘤1b期（ZN - c3 - 001）试验最终结果展示 - 与GSK合作的阿泽诺塞替布+PARP抑制剂（尼拉帕利）及阿泽诺塞替布单药治疗铂耐药卵巢癌1/2期MAMMOTH（ZN - c3 - 006）试验顶线数据 - 与辉瑞合作的阿泽诺塞替布+BEACON方案（恩考芬尼+西妥昔单抗）治疗BRAF突变转移性结直肠癌1期（ZN - c3 - 016）试验初始数据展示 - 阿泽诺塞替布临床开发及其他数据时间表将在部分临床暂停解除后提供更多更新 [6] 2024年第二季度财务结果 - 现金、现金等价物和有价证券状况：截至2024年6月30日，公司有4.264亿美元，其中包括2780万美元Immunome普通股公允价值，公司认为现有资金（不包括Immunome股票）足以支持运营和资本支出至2026年年中 [1][7] - 研发费用：2024年第二季度为4840万美元，高于2023年同期的4270万美元，主要因临床和转化费用、药物制造和供应成本增加，部分被人员费用减少抵消 [7] - 一般及行政费用：2024年第二季度为1680万美元，高于2023年同期的1570万美元，主要因人员费用和租赁终止成本增加，部分被其他费用减少抵消 [7] 阿泽诺塞替布介绍 阿泽诺塞替布是一种新型、选择性、口服生物可利用的WEE1抑制剂，正作为单药和联合疗法在卵巢癌及其他肿瘤类型中进行评估，通过抑制WEE1使细胞周期进展，导致DNA损伤积累和癌细胞死亡 [8] 公司介绍 Zentalis Pharmaceuticals是一家临床阶段生物制药公司，专注开发针对癌症基本生物途径的小分子疗法，主要候选产品阿泽诺塞替布有成为一流和最佳WEE1抑制剂潜力，在多项临床试验中耐受性良好且有抗肿瘤活性，公司还在推进蛋白降解剂研究，运营地位于圣地亚哥 [9]