文章核心观点 公司公布2024年第二季度业务更新和财务业绩，REGEN - 007中期数据显示rilparencel有潜力保留糖尿病和晚期慢性肾病患者肾功能，重启生产和3期试验，完成1.4亿美元股权融资，资金可支持运营至2026年年中 [1][2] 临床、企业和运营更新 - 6月公布REGEN - 007二期中期数据，显示接受rilparencel治疗的糖尿病和晚期慢性肾病患者肾功能稳定18个月，安全性与先前研究一致且与肾活检相当 [3] - 6月重启生产，7月获得与欧盟药品生产质量管理规范等效的QP声明，可向欧洲临床研究站点运送rilparencel [3] - PROACT 1和PROACT 2 3期试验恢复，患者已开始按修订方案入组PROACT 1，该方案针对更晚期慢性肾病患者 [3] - 6月完成1.4亿美元的承销公开发行和同步注册直接发行，将资金使用期限延长至2026年年中并覆盖3期研究预计全部入组阶段 [3] - 5月任命Carla Poulson为首席人力官，她有近25年人力资源、人才招聘和管理发展经验 [3] 2024年第二季度财务亮点 流动性 - 截至2024年6月30日，现金、现金等价物和有价证券总计4.315亿美元，高于2023年12月31日的3.63亿美元，现有资金预计可支持运营至2026年年中 [4] 研发费用 - 2024年第二季度研发费用为2940万美元，高于2023年同期的2640万美元，主要因现金薪酬成本、专业费用和临床运营等成本增加，部分被制造改进和股权薪酬成本减少抵消 [5] 一般及行政费用 - 2024年第二季度一般及行政费用为1370万美元，高于2023年同期的1350万美元，主要因现金薪酬增加，部分被股权薪酬减少抵消 [6] 非控股权益前净亏损 - 2024年第二季度非控股权益前净亏损为3850万美元，2023年同期为3480万美元 [7] 流通股 - 截至2024年6月30日，A类和B类普通股流通股总数为2.8967483亿股 [7] 公司概况 - ProKidney于2015年成立，是慢性肾病细胞疗法治疗先驱，领先候选产品rilparencel是首创专利自体细胞疗法，正评估其保留糖尿病和晚期慢性肾病患者肾功能的潜力，已获再生医学先进疗法指定及FDA和EMA指导 [8]