文章核心观点 - 公司旗下CAR-T疗法产品CARVYKTI®在二线治疗适应症获得英国MHRA和加拿大卫生部批准,有望进一步扩大患者覆盖范围 [4] - CARVYKTI®在CARTITUDE-4临床试验中显示出整体生存期的积极结果,将与监管机构分享新数据以更新全球适应症 [5] - 公司现金及现金等价物、存款和短期投资达到13亿美元,预计可提供至2026年的财务支持,届时公司预计将实现营业利润 [1][16] 财务表现 收入 - 许可收入同比增加500%,主要由于根据与强生公司的协议确认的里程碑收入增加6000万美元 [7][8] - 合作收入同比增加60%,主要由于CARVYKTI®销售收入增加 [9] 成本和费用 - 合作成本同比增加39%,主要由于公司分担CARVYKTI®销售成本的增加 [10] - 许可及其他收入成本为510万美元,主要与诺华协议相关 [11] - 研发费用同比增加17%,主要由于持续推进CARVYKTI®临床开发及固体瘤项目投入 [12] - 管理费用同比增加27%,主要由于扩大制造能力而带来的行政职能和基础设施扩张 [13] - 销售及分销费用同比增加41%,主要由于CARVYKTI®商业化活动成本增加,包括销售团队扩张和二线适应症准备 [14] 财务状况 - 公司二季度净亏损1820万美元,去年同期为19910万美元 [15] - 截至6月30日,公司现金及现金等价物、存款和短期投资达13亿美元 [16]