文章核心观点 - 2024年第二季度Entera Bio在各口服肽项目取得关键里程碑，财务状况有一定变化，各项目推进顺利且有望获FDA对骨质疏松药物监管终点的重要裁决 [1][2] 公司业务进展 EB613项目 - 2024年4月《骨与矿物质研究杂志》发表EB613相关研究 [3] - 5月公司聘请Rachel Wagman博士为关键临床顾问领导EB613临床开发 [3] - 6月JMBR发表关于EB613的独立社论 [3] - 7月公司宣布EB613对比Forteo®的新比较药理学数据将在2024年9月多伦多ASBMR年会上展示 [3] - 7月公司宣布SABRE预计在2024年9月多伦多ASBMR年会上提供更新 [3] EB612项目 - 2024年6月公司在2024年内分泌学会ENDO年会上展示EB612一期临床数据，支持将每日两次片剂剂量推进到甲状旁腺功能减退症患者的二期开发 [4] - 公司继续与第三方合作开发另一种甲状旁腺功能减退症的PTH替代疗法 [4] 其他项目 - 2024年3月公司宣布将OPKO Health的长效GLP - 2类似物与N - Tab™技术结合的项目取得积极体内药代动力学结果，预计2024年下半年初获得药理学数据 [5] - 公司正在进行将N - Tab™与OPKO的长效奥克西托莫德（OXM）类似物结合用于肥胖和其他代谢疾病潜在治疗的合作工作，预计2024年下半年初获得口服OXM片剂的药代动力学数据 [5] 财务结果 现金情况 - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为910万美元，现有现金资源足以满足到2025年第三季度的预计运营需求 [6] 费用情况 - 2024年第二季度研发费用为110万美元，较2023年同期的120万美元减少10万美元，主要因新一代平台和EB612新配方的一期药代动力学研究临床费用减少30万美元 [7] - 2024年和2023年第二季度的一般及行政费用均为110万美元 [8] - 2024年第二季度运营费用为220万美元，低于2023年同期的230万美元 [8] 损益情况 - 2024年第二季度净亏损210万美元，合每股0.06美元（基本和摊薄），低于2023年同期的230万美元，合每股0.08美元（基本和摊薄） [8] 公司概况 - Entera是临床阶段公司，专注开发口服肽或蛋白质替代疗法，利用N - Tab™技术平台，管线包含五个差异化、同类首创口服肽项目，预计到2025年进入临床阶段 [9] - 最先进的候选产品EB613正在开发用于低骨密度和高风险骨质疏松症的绝经后女性的每日一次口服骨合成代谢片剂治疗，安慰剂对照、剂量范围二期研究达到主要和次要终点，公司正准备根据FDA对定量骨密度终点的资格认定启动EB613的三期注册研究 [9] - EB612项目正在开发用于甲状旁腺功能减退症的首个口服PTH(1 - 34)片剂肽替代疗法 [9] - 公司还在开发用于治疗肥胖的首个口服奥克西托莫德片剂，以及与OPKO Health合作开发用于短肠综合征等罕见吸收不良疾病患者的首个口服GLP - 2肽片剂 [9] 财务报表数据 合并资产负债表 |项目|2024年6月30日（未经审计）|2023年12月31日（经审计）| | ---- | ---- | ---- | |现金及现金等价物（千美元）|9,056|11,019| |应收账款及其他流动资产（千美元）|539|238| |财产和设备净值、其他资产净值（千美元）|76、364|100、408| |总资产（千美元）|10,035|11,765| |应付账款及其他流动负债（千美元）|1,294|1,091| |非流动负债总额（千美元）|219|288| |负债总额（千美元）|1,503|1,379| |股东权益总额（千美元）|8,532|10,386| |负债和股东权益总额（千美元）|10,035|11,765| [13] 合并运营报表 |项目|2024年6月30日|2023年第二季度| | ---- | ---- | ---- | |收入（千美元）|57|-| |收入成本（千美元）|48|-| |毛利润（千美元）|9|-| |运营费用：| | | |研发费用（千美元）|1,086|1,209| |一般及行政费用（千美元）|1,088|1,135| |其他收入（千美元）|-|(14)| |总运营费用（千美元）|2,174|2,330| |运营亏损（千美元）|2,165|2,330| |净财务收入（千美元）|(20)|(5)| |净亏损（千美元）|2,145|2,325| |基本和摊薄每股亏损（美元）|0.06|0.08| |用于计算基本和摊薄每股亏损的加权平均流通股数|37,090,160|28,812,375| [14][15]