scPharmaceuticals Announces FDA Approval of Supplemental New Drug Application Expanding the FUROSCIX Indication in Heart Failure
文章核心观点 - 公司宣布FDA批准FUROSCIX补充新药申请,将其适应症扩大至NYHA Class IV慢性心力衰竭患者,有望推动长期增长 [1][2] 产品信息 - FUROSCIX(速尿注射液)80mg/10mL供皮下使用,用于治疗成人慢性心力衰竭因液体过载引起的充血 [3] 适应症扩展 - 此前FUROSCIX仅适用于NYHA Class II和Class III慢性心力衰竭成人患者,新适应症包括NYHA Class IV患者,约占全国所有心力衰竭患者的10% [1] 公司表态 - 公司首席执行官表示FDA批准是FUROSCIX适应症的自然扩展,其已证实的疗效和安全性或可避免心力衰竭相关住院或再入院,且产品在心脏病专家和心力衰竭专家中的采用率不断提高,为长期增长奠定基础 [2] 公司概况 - 公司专注于开发和商业化旨在降低医疗成本和改善健康结果的产品,通过内部和战略合作伙伴关系开发创新产品和解决方案,以扩大和推进特定急性疾病的门诊护理,主要项目集中在心力衰竭和传染病的皮下自我给药静脉强度治疗 [11]