文章核心观点 公司公布2024年第二季度财务业绩，DANYELZA产品营收增长，业务持续拓展，预计完成GD2 - SADA试验A部分，更新全年财务指引 [1] 第二季度及近期公司亮点 - 任命Peter Pfreundschuh为首席财务官，Norman LaFrance为首席开发官 [3] - 拉丁美洲分销合作伙伴Adium在巴西和墨西哥商业推出DANYELZA [3] - 与TRPharm签订协议，在土耳其开展DANYELZA指定患者项目分销 [3] - DANYELZA在香港获营销授权批准，亚洲合作伙伴SciClone预计今年商业推出 [3] - 6月在加拿大核医学与分子成像学会年会上展示GD2 - SADA临床前数据 [3] - 5 - 6月在美国临床肿瘤学会年会上展示naxitamab二期数据中期分析和GD2 - SADA临床前数据 [3] 财务结果 营收 - 2024年第二季度和上半年总净产品营收分别为2280万美元和4220万美元，较2023年同期增长10%和3% [4] - 2024年第二季度DANYELZA总净产品营收2280万美元，同比增10%，主要因国际营收增加；国际营收760万美元，同比增55%；美国营收1520万美元，同比降4% [5] - 2024年上半年公司总净产品营收4220万美元，较2023年同期增3%，主要因美国DANYELZA净产品营收增加120万美元，国际营收持平 [6] - 截至2024年6月30日，公司自推出以来已向美国65个中心交付DANYELZA，二季度新增两个账户；二季度约67%美国销售小瓶在纪念斯隆凯特琳癌症中心外销售，高于一季度的60% [7] - 2024年和2023年二季度无许可收入；2024年上半年有许可收入50万美元，来自分销合作伙伴Adium，与巴西药品市场监管商会接受DANYELZA价格有关，2023年同期无此项收入 [8] 运营成本和费用 - 2024年和2023年二季度商品销售成本分别为300万美元和460万美元，上半年分别为510万美元和670万美元；2024年二季度和上半年毛利率较2023年同期增加，因国际地区小瓶销量降低带来有利毛利组合 [9] - 2024年二季度研发费用1230万美元，与2023年同期基本持平；2024年和2023年上半年研发费用分别为2560万美元和2550万美元，基本持平 [10] - 2024年二季度销售、一般和行政费用1720万美元，较2023年同期增加590万美元，主要因公司解决股东集体诉讼的净影响360万美元；2024年上半年该费用2870万美元，较2023年同期增加520万美元，主要因两次法律和解净影响380万美元 [11][12] 利息和其他收入 - 2024年二季度利息和其他收入60万美元，较2023年同期减少50万美元，主要因2023年二季度有20万美元担保本票还款收益和20万美元外币交易损失增加；2024年上半年该收入110万美元，较2023年同期减少110万美元，主要因外币计价资产和负债重新计量导致外币交易损失增加80万美元 [13][14] 净亏损 - 2024年二季度公司净亏损920万美元，合每股基本和摊薄亏损0.21美元，2023年同期净亏损630万美元，合每股基本和摊薄亏损0.14美元；2024年上半年净亏损1590万美元，合每股基本和摊薄亏损0.36美元，2023年同期净亏损1270万美元，合每股基本和摊薄亏损0.29美元；2024年二季度和上半年净亏损增加主要因两次法律和解净费用380万美元 [15] 现金及现金等价物 - 截至2024年6月30日，公司有现金及现金等价物约7780万美元，预计与DANYELZA产品营收一起支持运营至2027年；2024年上半年现金使用量80万美元，好于公司内部预测 [16] 2024年财务指引 - 预计全年总净营收在8700万美元至9500万美元之间 [17] - 预计运营费用在1.15亿美元至1.2亿美元之间 [17] - 预计全年现金消耗在1500万美元至2000万美元之间 [17] - 现金及现金等价物预计支持运营至2027年 [17] 网络直播和电话会议 - 公司将于2024年8月12日上午8点（美国东部时间）举行电话会议，提供了国内和国际投资者拨号信息及直播链接，会议前将在公司网站投资者关系板块发布季度收益幻灯片演示 [18] 公司简介 - 公司是商业阶段生物制药公司，专注开发和商业化新型放射免疫疗法和基于抗体的癌症治疗产品，技术包括SADA PRIT平台和Y - BiClone平台产生的双特异性抗体，产品管线包括抗GD2疗法DANYELZA [19]