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Marker Therapeutics Awarded $2 Million Grant from NIH in Support of Phase 1 Study Investigating MT-601 in CAR-Relapsed Patients with Non-Hodgkin's Lymphoma
Avis Budget GroupAvis Budget Group(US:CAR) GlobeNewswire News Room·2024-08-12 19:00

文章核心观点 - 公司获美国国立卫生研究院(NIH)小企业创新研究(SBIR)计划200万美元赠款,用于支持MT - 601治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的临床研究 [1] 公司获赠款情况 - 公司获NIH的SBIR计划200万美元赠款,支持MT - 601在接受抗CD19嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗后复发的NHL患者中的临床研究 [1] - 赠款部分基于公司淋巴瘤患者初步临床数据及MT - 601对耐药淋巴瘤细胞的抗肿瘤活性非临床数据 [2] - 赠款将支持全国多中心1期APOLLO研究,评估MT - 601在复发NHL患者中的安全性和有效性,含此前接受抗CD19 CAR - T细胞治疗的患者 [2] - 加上此笔赠款,公司获非稀释性资金超1900万美元 [2] 公司管理层观点 - 公司总裁兼首席执行官Juan Vera博士称获赠款支持CAR复发NHL患者1期临床研究感到高兴 [3] - 约40 - 60%血液系统恶性肿瘤患者接受抗CD19 CAR - T细胞治疗后1年内复发,目前无标准治疗方案,NIH赠款表明APOLLO研究有科学价值和满足未满足医疗需求的能力 [3] - APOLLO研究结果初步,剂量递增阶段观察到客观反应且无细胞因子释放综合征(CRS)或免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),将继续监测长期治疗效果和反应持久性,期待用赠款治疗更多参与者 [3] - 赠款体现公司申请非稀释性资金的承诺,可利用数据推动创新和增长,最大化股东价值,公司正积极申请更多机会 [3] NIH SBIR计划介绍 - NIH的SBIR计划从研发资金中预留超12亿美元,支持美国早期小企业 [4] - 许多公司利用该资金吸引合作伙伴和投资者,将创新推向市场,聚焦多种高影响力技术,可提供将科学创新从实验室推向临床的种子资金 [4] MT - 601产品介绍 - 公司领先产品MT - 601是多肿瘤相关抗原(multiTAA)特异性T细胞产品,采用非基因修饰方法,靶向淋巴瘤细胞中上调的六种不同肿瘤抗原 [5] - 公司正开展1期APOLLO试验研究MT - 601治疗淋巴瘤患者,适用于抗CD19 CAR - T细胞治疗后复发或不适用该治疗的患者 [5] APOLLO试验介绍 - APOLLO试验是1期、多中心、开放标签研究,评估MT - 601在抗CD19 CAR - T细胞治疗后复发或不适用该治疗的淋巴瘤参与者中的安全性和有效性 [5] - 试验主要目标是评估MT - 601在不同淋巴瘤亚型参与者中的安全性和初步疗效,预计美国9个临床地点在剂量递增阶段累计招募约30名参与者 [5] multiTAA特异性T细胞介绍 - multiTAA特异性T细胞平台是新型非基因修饰细胞疗法,从患者/供体血液中选择性扩增肿瘤特异性T细胞,能识别多种肿瘤抗原 [6] - 与其他T细胞疗法不同,可识别多达六种肿瘤特异性抗原内的数百种不同表位,降低肿瘤逃逸可能性 [6] - 因未基因工程改造,公司认为产品候选物制造更简单、成本更低,安全性更好,可能为患者带来临床益处 [6] 公司整体介绍 - 公司是位于休斯顿的临床阶段免疫肿瘤公司,专注开发下一代T细胞免疫疗法治疗血液系统恶性肿瘤和实体瘤 [7] - 涉及超200名患者的临床试验显示,公司自体和异体multiTAA特异性T细胞产品耐受性良好,有持久临床反应 [7] - 公司目标是将新型T细胞疗法推向市场,改善患者预后,优先保留财务资源,注重卓越运营,独特T细胞平台获美国州和联邦机构非稀释性资金支持 [7]