文章核心观点 - 公司公布ReSPECT - LM临床试验数据显示铼(186Re)Obisbemeda治疗软脑膜疾病具可行性、安全性和临床前景 [1][3] 公司相关信息 公司概况 - Plus Therapeutics是临床阶段制药公司,开发中枢神经系统难治癌症靶向放射疗法,有产品候选管线,在多地有业务 [8] 产品信息 - 铼(186Re)Obisbemeda是新型注射放疗药物,可安全有效便捷地向中枢神经系统肿瘤输送高剂量辐射,降低脱靶风险,正用于ReSPECT - GBM和ReSPECT - LM临床试验 [7] 临床试验 - ReSPECT - LM临床试验更新前4组单剂量试验安全性和有效性数据,目前正在招募第5组 [2] - 前4组共治疗16名患者,无剂量限制性毒性,未达最大耐受或可行剂量,辐射吸收剂量线性增加,多数不良事件轻微或中度且与药物无关,治疗28天后脑脊液循环肿瘤细胞平均减少53%,中位总生存期12个月 [3] - 该药物获FDA快速通道指定和孤儿药指定 [3] 资金支持 - ReSPECT - LM临床试验获德州癌症预防与研究机构3年1760万美元资助 [4][7] 行业相关信息 软脑膜转移瘤(LM)情况 - LM是癌症罕见并发症,原发癌扩散至脑脊液和软脑膜,约5%癌症患者会发生,通常致命,1年和2年生存率分别为7%和3% [5] - LM发病率上升,因癌症患者生存期延长且标准化疗药物难达脊髓液有效浓度,无FDA批准的专门疗法 [6] 德州癌症预防与研究机构(CPRIT)情况 - CPRIT由德州立法机构创建,获州内投票批准,2019年获额外30亿美元投资用于癌症研究和预防 [9] - 已向德州研究机构和组织授予超30亿美元赠款,招募研究人员,支持公司发展,带动超76.6亿美元公共和私人投资,提供820万次癌症预防和早期检测服务 [10]
Plus Therapeutics Presents Positive Interim ReSPECT-LM Phase 1 Data for Leptomeningeal Metastases at 2024 SNO/ASCO CNS Metastases Conference