文章核心观点 - IN8bio公布INB - 100治疗血液恶性肿瘤和INB - 200治疗GBM的1期研究者发起试验的积极临床数据，且获FDA关于推进INB - 100治疗AML的注册路径指导，显示γ - δ T细胞疗法在癌症治疗上的潜力 [3] 公司进展 临床数据 - 所有接受INB - 100治疗的AML患者均处于完全缓解状态，两个试验患者的无进展生存期超预期，自ASCO和EHA年会临床更新后无新复发报告 [4][5] 监管进展 - 公司完成与FDA的B类会议，获INB - 100治疗AML的注册路径指导，计划2025年第一季度提交IND申请，若获批2025年可启动AML注册试验 [3][7] 项目详情 INB - 100治疗AML - 100%的AML患者接受INB - 100治疗后长期完全缓解，1期试验患者无进展生存期超一年，高危患者通常100天内复发率约25%，一年复发率达50% [7] - 自2024年5月15日数据更新后无新复发报告，之前复发的其他白血病诊断患者仍存活，2期注册试验仅纳入AML患者 [7] - 扩展队列正在招募患者，所有治疗患者均处于完全缓解状态，预计2024年底完成10名患者招募，2025年获得长期随访结果 [7] - 输注后365天内循环γ - δ T细胞呈剂量依赖性长期扩增和持续存在，为同种异体细胞疗法首次 [8] INB - 200治疗GBM - 公司专有的耐药免疫疗法技术将标准化疗与基因编辑、化疗耐药的γ - δ T细胞结合，三个队列显示出潜在剂量反应，队列1患者最终均复发，队列2和3无新复发，缓解期9.5至37.9个月，部分患者总生存期超标准化疗 [9] - MGMT未甲基化的GBM患者缓解时间长于预期，一名接受6剂INB - 200的患者缓解超一年，预计2024年第四季度公布试验更新临床数据 [10] INB - 400 2期试验 - 研究6剂自体γ - δ T细胞联合标准化疗一线治疗GBM，试验正在美国多个领先癌症中心积极招募和治疗患者 [11] 公司评价 - 公司γ - δ T细胞疗法有望消除残留癌细胞、革新癌症治疗，安全性可控，无显著细胞疗法相关毒性 [6] - 疗法利用γ - δ T细胞特性，多名患者无进展缓解和总生存期超预期，INB - 100和INB - 200在两种难治适应症上的安全性和长期缓解显示细胞疗法的显著进展 [12] 会议信息 - 公司将于2024年8月12日上午8:30举办电话会议和网络直播，可通过链接参与，建议提前15分钟注册 [2][13] 公司简介 - IN8bio是临床阶段生物制药公司，开发基于γ - δ T细胞的癌症免疫疗法，领先项目INB - 400处于GBM 2期试验，还有针对实体和血液肿瘤的1期试验 [14]