文章核心观点 2024年第二季度公司临床项目和战略发展取得显著进展，未来几个月有望获得关键数据，公司财务基础坚实，有望持续增长 [4] 公司业务进展 - 完成EVANGELINE试验80mg PK预试验队列的入组，该队列共12名患者，用于评估(Z)-endoxifen作为雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌新辅助治疗的效果 [2] - 完成2期Karisma - Endoxifen临床试验给药，该试验共240人，研究(Z)-endoxifen对绝经前可测量乳腺密度（MBD）女性的作用 [2] - 支持人工智能乳腺癌风险评估模型的2期研究，即SMART研究，以验证该模型识别未来两年内患乳腺癌高风险女性的能力 [2] - 在AACR年会上展示2期EVANGELINE临床试验40mg队列的数据，显示(Z)-endoxifen治疗24周后疾病控制率达100% [3] - 与Quantum Leap Healthcare Collaborative™启动一项评估(Z)-endoxifen联合abemaciclib（VERZENIO®）的新研究，该研究是正在进行的I - SPY 2内分泌优化试点协议（EOP）的一部分，针对新诊断的ER+浸润性乳腺癌患者 [3] - 公司被纳入罗素3000®指数，于2024年6月28日生效 [3] - 任命Heather Rees为首席财务官，她此前担任财务高级副总裁兼首席会计官 [3] 财务情况 运营费用 - 2024年第二季度和上半年运营费用分别为710万美元和1410万美元，较2023年同期分别减少70万美元和80万美元 [5] 研发费用 |类别|2024年Q2（千美元）|2023年Q2（千美元）|变化（千美元）|变化百分比|2024年H1（千美元）|2023年H1（千美元）|变化（千美元）|变化百分比| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |临床和非临床试验|2501|2538|-37|-1%|5384|4874|510|10%| |薪酬|679|899|-220|-24%|1305|1932|-627|-32%| |专业费用和其他|373|268|105|39%|613|407|206|51%| |研发费用总计|3553|3705|-152|-4%|7302|7213|89|1%| - 临床和非临床试验费用2024年第二季度较上年同期减少3.7万美元，上半年因(Z)-endoxifen试验支出增加而增加50万美元 [7] - 研发薪酬费用2024年第二季度和上半年较上年同期分别减少20万美元和60万美元，主要是由于非现金股票薪酬费用减少 [8] - 研发专业费用和其他费用2024年第二季度和上半年较上年同期分别增加10万美元和20万美元，主要归因于(Z)-endoxifen项目咨询费增加 [8] 一般及行政费用 |类别|2024年Q2（千美元）|2023年Q2（千美元）|变化（千美元）|变化百分比|2024年H1（千美元）|2023年H1（千美元）|变化（千美元）|变化百分比| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |薪酬|1031|2534|-1503|-59%|2356|4619|-2263|-49%| |专业费用|2269|1213|1056|87%|3949|2376|1573|66%| |保险|252|341|-89|-26%|479|683|-204|-30%| |一般及行政费用总计|3552|4088|-536|-13%|6784|7678|-894|-12%| - 一般及行政薪酬费用2024年第二季度和上半年较上年同期分别减少150万美元和230万美元，原因是现金薪酬和非现金股票薪酬费用均减少 [11] - 一般及行政专业费用和其他费用2024年第二季度和上半年较上年同期分别增加110万美元和160万美元，主要是由于法律费用、投资者关系费用和会计费用增加 [12] - 一般及行政保险费用2024年第二季度和上半年较上年同期分别减少10万美元和20万美元，是因为2024年协商的保险费降低 [13] 利息收入 - 2024年第二季度和上半年利息收入分别为110万美元和220万美元，较2023年同期分别增加10万美元和40万美元，原因是货币市场账户组合变化带来更高回报率 [13] 股权投资减值损失 - 2024年第二季度和上半年无股权投资减值损失，2023年同期因对DCT的投资减值而减记300万美元 [14] 资产负债表 |项目|2024年6月30日（千美元）|2023年12月31日（千美元）| | ---- | ---- | ---- | |现金及现金等价物|79526|88460| |受限现金|110|110| |预付材料|1095|1487| |预付费用和其他流动资产|987|2162| |流动资产总计|81718|92219| |股权投资|1710|1710| |其他资产|2430|2323| |资产总计|85858|96252| |应付账款|1056|806| |应计费用|1907|973| |工资负债|939|1654| |其他流动负债|1794|1803| |流动负债总计|5696|5236| |负债总计|5696|5236| |股东权益|80162|91016| |负债和股东权益总计|85858|96252| [21][22] 利润表 |项目|2024年Q2（千美元）|2023年Q2（千美元）|2024年H1（千美元）|2023年H1（千美元）| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |研发费用|3553|3705|7302|7213| |一般及行政费用|3552|4088|6784|7678| |总运营费用|7105|7793|14086|14891| |运营亏损| - 7105| - 7793| - 14086| - 14891| |股权投资减值损失|0| - 2990|0| - 2990| |利息收入|1073|983|2211|1833| |其他费用净额| - 17| - 30| - 52| - 63| |税前亏损| - 6049| - 9830| - 11927| - 16111| |净亏损| - 6049| - 9830| - 11927| - 16111| |普通股每股净亏损（基本和摊薄）| - 0.05| - 0.08| - 0.10| - 0.13| |加权平均流通股数（用于计算每股净亏损）|125732140|126622798|125525959|126623450| [23][24] (Z)-Endoxifen介绍 - (Z)-endoxifen是最有效的选择性雌激素受体调节剂（SERM），可抑制雌激素受体并使其降解，对肿瘤耐药患者也有疗效，还能靶向致癌蛋白PKCβ1，与标准治疗相比，骨激动作用相似或更强，子宫内膜增生作用很小或无 [15] - 公司正在开发(Z)-endoxifen的口服制剂，无需肝脏代谢即可达到治疗浓度，且采用胶囊形式绕过胃部，以避免胃酸将其转化为无活性的(E)-endoxifen，该制剂在1期和小型2期乳腺癌研究中耐受性良好，目前正在五项2期试验中进行研究，受三项美国专利和多项待批专利申请保护 [16] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发肿瘤学领域创新药物，重点利用(Z)-endoxifen预防和治疗乳腺癌 [18]