文章核心观点 行业前景广阔，预计到2033年实体瘤治疗市场将从2227.1亿美元增长至8854.4亿美元，除大型制药公司外，小型创新企业也带来新的治疗方案，为投资者提供更多选择 [1][13] 实体瘤治疗市场现状 - 目前实体瘤治疗市场由大型制药公司主导，如百时美施贵宝、诺华、葛兰素史克和默克等公司的获批药物 [2] - 即便获批药物也并非对所有患者都100%有效或有持久效果 [2] Aethlon Medical公司情况 - 公司的Hemopurifier®利用专有凝集素技术，在人体研究中可去除致命病毒，临床前研究中可去除生物流体中有害外泌体，有治疗癌症和致命传染病的潜在应用，获FDA突破性设备认定 [3] - 2024年8月6日，Bellberry人类研究伦理委员会批准Pindara私立医院对Hemopurifier®开展针对实体瘤患者的安全性、可行性和剂量探索临床试验，有效期至2025年8月6日 [4] - 目前约30%接受派姆单抗或纳武单抗治疗实体瘤的患者有持久临床反应，肿瘤产生的细胞外囊泡与抗PD - 1疗法耐药及癌症扩散有关，Hemopurifier®可结合并去除血液中这些囊泡，提高治疗反应率 [5] - 约9 - 18名患者参与的试验主要终点是安全性，还将研究减少细胞外囊泡浓度所需的治疗次数及对机体攻击肿瘤细胞能力的影响，为后续监管机构要求的上市前批准研究提供信息 [7] Elevation Oncology公司情况 - 公司公布EO - 3021正在进行的1期临床试验剂量递增部分的初步数据，针对可能表达Claudin 18.2的晚期、不可切除或转移性实体瘤患者 [8] - 数据显示EO - 3021可能改变部分胃癌或胃食管交界癌患者的治疗模式，有望成为Claudin 18.2抗体药物偶联物的同类最佳药物 [9] Adaptimmune Therapeutics公司情况 - 8月2日，公司的TECELRA®获FDA加速批准，用于治疗接受过化疗、特定HLA阳性且肿瘤表达MAGE - A4抗原的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者 [9] - 该批准基于SPEARHEAD - 1（队列1）试验结果，44名患者参与，总缓解率43%，完全缓解率4.5%，中位缓解持续时间6个月，39%有反应患者缓解持续时间达12个月或更长 [10][11] OS Therapies公司情况 - 7月底，公司公布OST - HER2在HER2表达实体瘤患者1期临床试验的积极数据，以及在多种乳腺癌模型中的临床前疗效积极数据 [11] - OST - HER2获FDA罕见儿科疾病指定、孤儿药指定和快速通道指定，是基于单核细胞增生李斯特菌载体的现货型免疫治疗疫苗，可预防转移、延缓复发和提高生存率 [12]