文章核心观点 公司宣布2024年第二季度财务结果并提供业务更新，计划按生物类似药策略推进ABP - 450开发，有望通过单一批准将其推向美国市场 [1] 公司业务进展 - 计划利用351(k)监管途径开发ABP - 450生物类似药，以BOTOX为参照产品 [1][3] - 已向FDA提交简报包，含分析、药理和动物研究数据，可用于生物制品许可申请 [3] - 定于2024年第三季度与FDA举行生物类似药初始咨询会议 [1][3] - 预计开展约400名患者的3期CD研究，对比ABP - 450与BOTOX，目标是证明非劣效性 [3] - 成功的3期CD对比研究或为确定ABP - 450与BOTOX在所有获批和未来治疗适应症上高度相似提供临床数据 [3] 公司介绍 - 临床阶段生物制药公司，专注开发ABP - 450用于治疗衰弱性疾病，初期聚焦神经科学市场 [4] - ABP - 450与Evolus的Jeuveau为同一肉毒毒素复合物，已在墨西哥和印度获批为生物类似药 [4] - 公司拥有ABP - 450在美国、加拿大、欧盟、英国等地区的独家开发和分销权 [4] - 组建了在生物制药和肉毒毒素开发及商业化方面经验丰富的管理团队 [4] 财务数据 资产负债表（单位：千美元） |项目|2024年6月30日|2023年12月31日| | ---- | ---- | ---- | |现金及现金等价物|3,442|5,158| |预付费用及其他流动资产|577|1,064| |流动资产总额|4,019|6,222| |物业及设备净值|282|332| |使用权资产|1,404|262| |其他资产|29|29| |资产总额|5,734|6,845| |应付账款|3,030|3,388| |应计临床试验费用|2,333|5,128| |应计薪酬|1,248|943| |其他应计费用|3,818|3,590| |流动负债总额|10,429|13,049| |公允价值可转换票据|13,292|0| |经营租赁负债|1,262|0| |认股权证负债|1,467|1,447| |或有对价负债|6,886|104,350| |嵌入式远期购买协议及衍生负债|345|41,043| |负债总额|33,681|159,889| |A类普通股|4|4| |额外实收资本|399,557|381,264| |认购应收款|0|-60,710| |累计亏损|-427,508|-473,602| |股东赤字|-27,947|-153,044| |负债和股东赤字总额|5,734|6,845| [8][9][10] 损益表（单位：千美元） |项目|2024年6月30日（继任者）|2023年6月30日（前任者）|2024年6月30日（继任者）|2023年6月30日（前任者）| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |销售、一般及行政费用|3,321|4,946|7,970|8,787| |研发费用|4,439|9,025|10,172|18,230| |或有对价公允价值变动|-161,233|0|-97,464|0| |总运营成本和费用|-153,473|13,971|-79,322|27,017| |运营收入（亏损）|153,473|-13,971|79,322|-27,017| |可转换票据公允价值变动|1,795|-1,453|1,708|-6,110| |认股权证公允价值变动|5,905|0|-14,999|0| |嵌入式远期购买协议及衍生负债净损失|2,905|0|-20,012|0| |其他收入净额|34|45|75|109| |其他收入（亏损）净额|10,639|-1,408|-33,228|-6,001| |税前收入（亏损）|164,112|-15,379|46,094|-33,018| |所得税|0|0|0|0| |净收入（亏损）和综合收入（亏损）|164,112|-15,379|46,094|-33,018| |基本和摊薄每股净收入（亏损）|4.22|-0.11|1.21|-0.24| |加权平均流通普通股股数|38,843,627|138,825,356|38,055,850|138,825,356| [11][12] 公司合并情况 - 2023年7月21日，公司完成与AEON Biopharma Sub, Inc.的合并，后者作为全资子公司存续，交易按正向合并资产收购处理 [13] - 合并前“公司”指AEON Biopharma Sub, Inc.（前任者），合并后指AEON Biopharma, Inc.（继任者），合并前后运营结果、财务状况和现金流不可直接比较 [14]