Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2025 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-40021 AEON Biopharma, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 85-3940478 (I.R.S. ...

– Cash runway expected to support operations through FDA meeting and regulatory feedback – IRVINE, Calif., August 12, 2025 – AEON Biopharma, Inc. ("AEON" or the "Company") (NYSE: AEON), a biopharmaceutical company seeking an accelerated and full-label U.S. market entry by developing ABP-450 (prabotulinumtoxinA) as a BOTOXÒ (onabotulinumtoxinA) biosimilar, announced its financial results for the second quarter ended June 30, 2025, and provided a business update. "We have made strong progress this quarter tow ...

文章核心观点 临床阶段生物制药公司AEON Biopharma宣布总裁兼首席执行官Rob Bancroft将于5月21日在Aegis Capital Corp. 2025虚拟会议上进行公司概况介绍 [1] 公司动态 - 公司总裁兼首席执行官Rob Bancroft将于5月21日上午7点（太平洋时间）/上午10点（东部时间）在Aegis Capital Corp. 2025虚拟会议上进行公司概况介绍 [1] - 可点击链接注册参加5月21日的会议 [2] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发肉毒杆菌毒素复合物ABP - 450用于治疗使人衰弱的疾病 [3] - ABP - 450与Evolus公司用于美容的Jeuveau为同一肉毒杆菌毒素复合物，由Daewoong公司按照cGMP标准生产，生产设施获美国、加拿大和欧洲药品监管机构批准 [3] - 该产品在墨西哥和印度被批准为生物类似药，公司拥有其在美国、加拿大、欧盟、英国及其他国际地区的独家开发和分销权 [3] - 公司组建了在生物制药和肉毒杆菌毒素开发及商业化方面经验丰富的管理团队，可访问官网了解更多信息 [3] 联系方式 - 投资者联系人为Corey Davis博士，来自LifeSci Advisors，电话+1 212 915 2577，邮箱cdavis@lifesciadvisors.com [4]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度，公司销售、一般及行政费用为312.5万美元，较2024年同期的464.9万美元减少150万美元，降幅33%[173][174] - 2025年第一季度，公司研发费用为82.5万美元，较2024年同期的573.2万美元减少490万美元，降幅86%[173][175] - 2025年第一季度，公司在或有对价公允价值变动上实现收益350万美元，而2024年同期为损失6380万美元[173][176] - 2025年第一季度，公司净收入为909.5万美元，基本和摊薄后每股净收入为2.28美元；2024年同期净亏损为1.18018亿美元，基本和摊薄后每股净亏损为227.87美元[173] - 2025年第一季度发行认股权证的授予日公允价值为9400万美元，发行损失为7560万美元[178] - 公司确认认股权证公允价值变动收入8670万美元，上年同期为亏损2090万美元[179] - 2025年3月31日止三个月，经营活动净现金使用量为790万美元，2024年同期为860万美元[195][196] - 2025年3月31日止三个月，投资活动净现金使用量极小，2024年同期为零[197] - 2025年3月31日止三个月，融资活动净现金提供量为1830万美元，2024年同期为500万美元[198] 各条业务线表现 - 公司计划通过提交351(k)生物制品许可申请（BLA），将ABP - 450作为生物仿制药在美国寻求监管批准，全球肉毒杆菌毒素治疗市场估计至少为33亿美元[133] - 公司完成ABP - 450治疗颈部肌张力障碍的2期研究，招募59名患者参与研究，患者分为低剂量150单位、中剂量250单位、高剂量350单位和安慰剂四组[138] - 公司曾开展ABP - 450治疗发作性和慢性偏头痛的2期临床试验，但未达到主要终点，2024年5月宣布停止该试验[134] - 公司在2020年12月启动ABP - 450治疗胃轻瘫的临床前研究，使用42只灵长类动物，于2022年1月完成[139] - 公司计划通过提交仅针对治疗适应症的351(k) BLA，改善ABP - 450的供应商报销情况[142] 管理层讨论和指引 - 管理层认为公司持续经营能力存在重大疑问[194] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2025年3月31日，公司累计亏损4.225亿美元，没有从ABP - 450产生任何收入，也没有足够现金维持未来12个月的运营[145] - 2025年2月3日，公司收到纽约证券交易所美国市场的非合规通知，因其股东权益低于200万美元的最低要求，公司股东权益赤字为3210万美元[150] - 2025年4月22日，公司收到通知，其提交的恢复合规计划被接受，有至2026年8月3日的时间来恢复合规[151] - 公司从大宇制药许可ABP - 450，拥有美国、加拿大、欧盟、英国及其他国际地区的独家开发和分销权[141] - 2024年3月19日，公司与Daewoong签订可转换债券认购协议，最高可发行本金1500万美元的可转换债券，年利率15.79%，期限三年，已分别于3月24日和4月12日发行500万和1000万美元[154] - 2024年3月19日，公司与Daewoong对许可协议进行第四次修订，若在任何六个月内公司停止在特定地区商业化ABP - 450及推进相关临床研究，许可协议将终止，Daewoong有权以1美元购买相关技术诀窍，该权利在Daewoong出售50%普通股时终止[155] - 若公司在到期日前完成合格融资，获得至少3000万美元总现金收益，可转换债券将自动转换[156] - 若公司在到期日前公布ABP - 450治疗偏头痛的3期临床数据或完成控制权变更，Daewoong有权在30天内选择将可转换债券转换为普通股[157] - 2025年1月6日，公司与Aegis签订承销协议，发行555,571个普通股单位，Aegis有45天选择权可额外购买最多15%的普通股和认股权证，1月7日Aegis行使选择权购买83,334份A类和B类认股权证[159] - 2025年1月7日，公司公开发行结束，获得约1830万美元净收益[160] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1040万美元，累计亏损为4.225亿美元[180] - 2024年3月19日，公司与Daewoong签订可转换票据认购协议，最高本金为1500万美元，年利率15.79%，分别于3月24日和4月12日发行500万和1000万美元[182] - 2025年1月6日，公司与Aegis签订承销协议，发行555,571个普通股单位，Aegis行使超额配售权，公司净收益约1830万美元[186] - 公司为新兴成长公司，可享受某些公共公司报告要求的豁免[202] - 公司作为新兴成长公司的身份将至少保持到2026年12月31日，或直到满足年总营收至少12.35亿美元、非关联方持有的普通股市值超过7亿美元等条件之一[203] - 公司是“较小报告公司”，非关联方持有的普通股市值加上本次发行的预计总收益低于7亿美元，且最近一个财年的年收入低于1亿美元[204] - 若公司在不再是新兴成长公司时仍为较小报告公司，可继续享受较小报告公司的某些披露要求豁免[204] - 作为较小报告公司，公司可选择在10 - K年度报告中仅提供最近两个财年的经审计财务报表[205] - 较小报告公司在高管薪酬方面的披露义务有所减少，若公司依赖这些豁免，可能使普通股吸引力下降[205] - 若部分投资者因豁免政策觉得公司普通股缺乏吸引力，可能导致交易市场活跃度降低，股价波动更大[205] - 公司在合并财务报表附注2中描述了适用于公司的最新会计公告[206] - 公司作为较小报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[207] 公司发展规划 - 公司在2024年第三季度与FDA举行首次会议，第四季度开始分析研究，准备在2025年下半年与FDA进行潜在的生物仿制药产品开发（BPD）2a类会议[135]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度公司净收入为909.5万美元，2024年同期净亏损为1.18018亿美元[19] - 2025年第一季度基本和摊薄后每股净收入为2.28美元，2024年同期为 - 227.87美元[19] - 2025年3月31日，公司总资产为1379.9万美元，2024年12月31日为314.2万美元[16] - 2025年3月31日，公司总负债为2512.2万美元，2024年12月31日为3171.1万美元[16] - 2025年3月31日，公司股东赤字为1132.3万美元，2024年12月31日为2856.9万美元[16] 各条业务线表现 - 治疗性毒素市场全球估计至少33亿美元[3] 管理层讨论和指引 - 公司计划在2025年下半年与FDA举行Biosimilar BPD Type 2a会议[3][8] - 公司任命Rob Bancroft为总裁兼首席执行官，于2025年4月29日生效[2][8] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1044.6万美元，预计足以支持公司运营至2025年第四季度及计划中的BPD 2a类会议[8][16] - NYSE American给予公司至2026年8月3日的时间以重新符合持续上市标准[8]

文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果和业务进展，正推进ABP - 450生物仿制药开发计划，有望为治疗毒素市场提供经济可行方案，同时公司在临床、管理、资金和上市合规方面有相关动态 [1][2] 公司业务进展 - 推进ABP - 450生物仿制药开发计划，利用351(k)监管途径，以保妥适为参考产品，计划获单一FDA批准覆盖其所有治疗适应症 [2][5] - 持续开展主要分析研究，完成后将进行主要比较分析评估，FDA将在生物仿制药BPD 2a类会议评估并确定下一步计划 [2][5] 近期临床和公司亮点 - 持续开展分析研究，为2025年下半年与FDA的生物仿制药BPD 2a类会议做准备 [4] - 采用351(k)监管途径开发ABP - 450，有望单一批准进入美国市场 [4] - 任命Rob Bancroft为公司总裁兼首席执行官，并加入董事会 [4] 公司具体情况 产品情况 - ABP - 450是用于治疗衰弱性疾病的肉毒毒素复合物，与Evolus的Jeuveau成分相同，在墨西哥和印度获批为生物仿制药，公司拥有其在美国等地区治疗适应症的独家开发和分销权 [7] 管理变动 - 2025年4月29日，Rob Bancroft被任命为总裁兼首席执行官并加入董事会，他有25年生命科学行业领导经验；前首席执行官Marc Forth留任董事会继续提供战略指导 [5] 流动性和资本资源 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为1040万美元，预计足以支持公司运营计划至2025年第四季度及与FDA的BPD 2a类会议 [5][6] 纽约证券交易所上市情况 - 纽约证券交易所美国公司接受公司恢复上市标准合规计划，给予公司至2026年8月3日恢复合规的时间，期间将持续受监测 [6] 财务数据 资产负债表 - 截至2025年3月31日，总资产1.38亿美元，较2024年12月31日的3142万美元增加；总负债2.51亿美元，较2024年12月31日的3.17亿美元减少；股东赤字1.13亿美元，较2024年12月31日的2.86亿美元减少 [13] 运营和综合损益表 - 2025年第一季度，总运营成本和费用46.2万美元，较2024年同期的7415万美元大幅减少；净收入909.5万美元，而2024年同期净亏损1.18亿美元 [15]

文章核心观点 AEON Biopharma收到纽交所美国公司接受其恢复合规计划的通知 并获至2026年8月3日的期限来重新符合持续上市标准 [1][2] 分组1：计划相关 - 纽交所美国公司接受公司此前提交的恢复符合持续上市标准的计划 [1] - 公司获至2026年8月3日的期限来重新符合持续上市标准 期间将接受纽交所美国公司的定期审查 [2] - 若公司到2026年8月3日未重新符合上市标准 或在计划期间未取得与计划相符的足够进展 纽交所美国公司可能启动摘牌程序 [2] 分组2：公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司 专注开发肉毒杆菌毒素复合物ABP - 450用于治疗衰弱性疾病 初步聚焦神经科学市场 [3] - ABP - 450与Evolus旗下用于美容的Jeuveau为同一肉毒杆菌毒素复合物 由Daewoong按cGMP标准生产 生产设施获美、加、欧监管机构批准 [3] - 该产品在墨西哥和印度获生物类似药批准 公司拥有其在美国、加拿大、欧盟、英国等地区的治疗用途独家开发和分销权 [3] 分组3：联系方式 - 投资者联系人为Corey Davis博士 来自LifeSci Advisors 电话+1 212 915 2577 邮箱cdavis@lifesciadvisors.com [8]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司AEON Biopharma宣布，随着Rob Bancroft被任命为总裁兼首席执行官，公司董事会薪酬委员会批准授予其激励奖励 [1] 分组1：激励奖励详情 - 薪酬委员会批准根据2025年就业激励奖励计划授予Bancroft先生非合格股票期权，可购买59,034股AEON A类普通股，股票期权将在其入职日授予，行使价为授予日AEON A类普通股在纽约证券交易所的收盘价 [2] - 薪酬委员会还批准根据该计划授予Bancroft先生177,103股限制性股票单位，将在公司就该计划提交S - 8注册声明的日期和其入职日中较晚的日期授予 [2] - 股票期权和限制性股票单位分四年归属，每年归属25%，归属起始日期为Bancroft先生的入职日，奖励需遵守计划及相关协议的条款和条件 [3] 分组2：公司介绍 - AEON是临床阶段生物制药公司，专注开发专有肉毒杆菌毒素复合物ABP - 450，用于治疗使人衰弱的疾病，初期聚焦神经科学市场 [4] - ABP - 450与Evolus公司用于美容的Jeuveau为同一肉毒杆菌毒素复合物，由Daewoong公司按照cGMP标准生产，生产设施获美国、加拿大和欧洲药品监管机构批准，该产品在墨西哥和印度获批为生物仿制药 [4] - AEON拥有ABP - 450在美国、加拿大、欧盟、英国及其他国际地区的治疗适应症独家开发和分销权，公司组建了在生物制药和肉毒杆菌毒素开发及商业化方面经验丰富的管理团队 [4]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司AEON Biopharma宣布任命Rob Bancroft为总裁兼首席执行官 其丰富经验有望推动ABP - 450项目发展[1][2] 公司人事变动 - 公司于2025年4月21日宣布任命Rob Bancroft为总裁兼首席执行官 4月29日生效 他还将加入董事会 前首席执行官Marc Forth将留任董事会成员[1] 新CEO介绍 - Rob Bancroft拥有超25年生命科学行业领导经验 涵盖生物制药、医疗设备和医疗技术领域[2] - 此前他担任Revance Therapeutics治疗业务总经理 领导Daxxify在颈肌张力障碍领域的推出 推动其在30亿美元肉毒杆菌毒素治疗市场的早期成功[2] - 他还曾担任Smith & Nephew生物治疗部门总裁 收购Healthpoint Biotherapeutics后实现战略转型 带来连续四年加速增长[2] - 他曾是神经影像SaaS初创公司QMENTA的首席执行官 带领公司度过疫情并完成种子轮后融资 早期在Allergan负责肉毒杆菌毒素全球战略和美国商业化[2] - 他拥有印第安纳大学生物学学士学位和南加州大学工商管理硕士学位[2] 公司业务发展战略 - 董事长认为Rob Bancroft能带领团队推进ABP - 450项目 按351(k)生物类似药监管途径发展 有望通过单一FDA批准使ABP - 450进入美国市场 用于肉毒杆菌毒素所有已批准和未来治疗适应症[2] - Rob Bancroft表示ABP - 450若获批 将为医生提供替代选择 帮助患者克服成本障碍 支持系统可负担性 公司期待2025年下半年公布与FDA生物类似药BPD 2a类型会议结果及ABP - 450开发计划下一步行动[2] 公司业务概况 - 公司专注开发肉毒杆菌毒素复合物ABP - 450 用于治疗衰弱性疾病 最初聚焦神经科学市场[3] - ABP - 450与Evolus的Jeuveau为同一复合物 由Daewoong按cGMP标准生产 生产设施获美国、加拿大和欧洲监管机构批准 产品在墨西哥和印度获批为生物类似药[3] - 公司拥有ABP - 450在美国、加拿大、欧盟、英国等地区治疗适应症的独家开发和分销权 组建了有生物制药和肉毒杆菌毒素开发商业化经验的管理团队[3] 联系方式 - 投资者联系人为Corey Davis 电话+1 212 915 2577 邮箱cdavis@lifesciadvisors.com [8]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司AEON宣布领导层过渡，Marc Forth卸任总裁兼首席执行官，Jost Fischer将担任临时首席执行官，公司在ABP - 450开发上取得进展并将继续推进 [1][2] 领导层变动 - Marc Forth于2025年4月4日卸任公司总裁兼首席执行官，去寻求其他机会，但会继续担任公司董事会成员并为管理团队提供战略指导 [1] - 董事会任命现任董事长Jost Fischer在Marc Forth离职后担任临时首席执行官，董事会正在积极考虑几位合格候选人来寻找永久替代者 [1] 对Marc Forth的评价 - 董事会感谢Marc Forth过去几年对公司的宝贵贡献，他对公司执行增长战略的所有机会进行了详尽评估，使公司在351(k)生物仿制药监管途径上稳步前进，有望让ABP - 450在美国市场获批 [2] Jost Fischer履历 - Jost Fischer自2017年2月起担任公司董事会成员，是Dental Innovations BVBA的共同所有者 [2] - 他曾在Sirona、The Hoermann Group、PWA Group等公司担任高级管理职务，拥有丰富经验，还担任多家私人公司的董事会成员，拥有德国萨尔布吕肯大学经济学硕士学位 [2] 公司业务 - AEON是临床阶段生物制药公司，专注开发专有肉毒杆菌毒素复合物ABP - 450，用于治疗衰弱性疾病，最初聚焦神经科学市场 [3] - ABP - 450与Evolus的Jeuveau是相同肉毒杆菌毒素复合物，由Daewoong按照cGMP标准生产，生产设施获美国FDA、加拿大卫生部和欧洲药品管理局批准 [3] - 该产品在墨西哥和印度获批为生物仿制药，公司拥有其在美国、加拿大、欧盟、英国等地区的独家开发和分销权 [3] 公司展望 - 公司认为目前现金余额可支持其在2025年下半年与FDA进行生物仿制药BPD 2a型会议，期待公布会议结果和开发计划下一步行动 [2] 联系方式 - 投资者联系人为Corey Davis博士，来自LifeSci Advisors，电话+1 212 915 2577，邮箱cdavis@lifesciadvisors.com [8]